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アンファーさんの薄毛リスク検査はOK？
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弁護士出身の実業家・林田です。

今月の3・4・5日はこのメルマガで健康数値

の示し方についてお話ししました。

ポイントになるルールは以下の3つです。

A）運動管理目的で健康診断で示されるような

数値を示すのはOKですが健康管理目的でそ

ういう数値を示すのはNG・・・スポーツウォ

ッチモデルはOK

B）疾病の予防目的で数値を示すのはNGです

が疾病のリスクを数値で示すのはOK・・・

N-NOSEモデルはOK

C）血液検査のSRLのような衛生検査所にな

るには許可が必要だがその取り次ぎは誰でもで

きる・・・PCR検査仲介モデルはOK

今日はこれについてアンファーさんの事例で

Q&Aです。

Q．昨年2月2日に、アンファーさんが「アン

ファー×あすか製薬　スカルプＤと毛髪ホルモ

ン量測定キットのセット販売を開始

ジヒドロテストステロン量を測定し、将来の薄

毛リスクを検査」というプレスリリースを出し

ておられます（>プレスリリース）。

これはOKでしょうか？

A．1．ルールBにより、将来の薄毛リスクの

評価は非医療機器として可能です。

2．他方、ルールAにより、DHT量や毛髪ホ

ルモン量の測定値を示すことは非医療機器とし

てはNGです。

3．なので、2の測定値は示さず、「毛髪ホルモ

ン量やDHT量から将来の薄毛リスクを評価す

る」というアルゴリズムの仕組みだけ示して、

リスク評価値を示すのがよい、ということにな

ります。

■いかがでしたか？

詳しいことはYDCビジネステキスト「薬事法

をクリアーする新手法はどこまで可能か？～

N-NOSE式・健康管理ツール・問診的アンケ

ートから始まり健食に落とす手法～」で学んで

下さい。

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■YDCでは、「SR点検サービス」を下記要領

にて始めることにしました。

1．提出したSRを点検し、今回の指摘を踏ま

え、どう直せばよいかを示します。

2．1の費用は、SRの１文献あたり20万円税別

3．とりあえず、提出したSRで採用している

文献を対象としますが、それではどうしようも

ないというときは、別途協議させていただきま

す。

→お問い合わせはinfo@yakujihou.com 問い合

わせ窓口まで。

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