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アンファーさんの薄毛リスク検査はOK? ~3131~(2023/07/20)
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薬事の虎 ~3131~(2023/07/20)
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アンファーさんの薄毛リスク検査はOK?
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弁護士出身の実業家・林田です。
今月の3・4・5日はこのメルマガで健康数値
の示し方についてお話ししました。
ポイントになるルールは以下の3つです。
A)運動管理目的で健康診断で示されるような
数値を示すのはOKですが健康管理目的でそ
ういう数値を示すのはNG・・・スポーツウォ
ッチモデルはOK
B)疾病の予防目的で数値を示すのはNGです
が疾病のリスクを数値で示すのはOK・・・
N-NOSEモデルはOK
C)血液検査のSRLのような衛生検査所にな
るには許可が必要だがその取り次ぎは誰でもで
きる・・・PCR検査仲介モデルはOK
今日はこれについてアンファーさんの事例で
Q&Aです。
Q.昨年2月2日に、アンファーさんが「アン
ファー×あすか製薬 スカルプDと毛髪ホルモ
ン量測定キットのセット販売を開始
ジヒドロテストステロン量を測定し、将来の薄
毛リスクを検査」というプレスリリースを出し
ておられます(>プレスリリース)。
これはOKでしょうか?
A.1.ルールBにより、将来の薄毛リスクの
評価は非医療機器として可能です。
2.他方、ルールAにより、DHT量や毛髪ホ
ルモン量の測定値を示すことは非医療機器とし
てはNGです。
3.なので、2の測定値は示さず、「毛髪ホルモ
ン量やDHT量から将来の薄毛リスクを評価す
る」というアルゴリズムの仕組みだけ示して、
リスク評価値を示すのがよい、ということにな
ります。
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