アンファーさんの薄毛リスク検査はOK？　～3131～（2023/07/20)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事の虎～3131～（2023/07/20)
＜実績No.１＞発行部数：26400突破
Produced by 林田学*
*元政府委員。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数501社（07/01現在）
措置命令・課徴金対応235件（07/01現在）
機能性表示届出関与175件（07/01現在）

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

【有料会場型セミナー】
2023年8月23日(火)開催

機能性表示食品で初！

「科学的根拠で措置命令！」

～何がいけなかったのか？

今後どうすればよいのか？～

＞＞＞お申し込みはこちら

【無料Zoomセミナー】

2023年7月29日(土)・30日(日)開催

［REMCRAセミナー］

上清液で勝ち組になる

＞＞＞お申し込みはこちら

代替表現集2023年版［遂に発売！］

「健食・化粧品・部外品代替表現集」
―ＮＧ表現の替え方がわかります―
＜2023年版＞

10年に亘るロングセラー。

2023年最新版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞代替表現集2023年版はコチラ

完全ガイドブック2023年版［遂に発売！］
「広告の実際」完全ガイドブック

行政官の誰もが持っている“虎の巻”。
それが「広告の実際」。

その完全ガイドブック2023年度版が
できました。

是非、皆さまのビジネスの現場で
お役立て下さい。

2023年最新版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞完全ガイドブック2023年版はコチラ

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
アンファーさんの薄毛リスク検査はOK？
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

元政府委員・林田です。

今月の3・4・5日はこのメルマガで健康数値

の示し方についてお話ししました。

ポイントになるルールは以下の3つです。

A）運動管理目的で健康診断で示されるような

数値を示すのはOKですが健康管理目的でそ

ういう数値を示すのはNG・・・スポーツウォ

ッチモデルはOK

B）疾病の予防目的で数値を示すのはNGです

が疾病のリスクを数値で示すのはOK・・・

N-NOSEモデルはOK

C）血液検査のSRLのような衛生検査所にな

るには許可が必要だがその取り次ぎは誰でもで

きる・・・PCR検査仲介モデルはOK

今日はこれについてアンファーさんの事例で

Q&Aです。

Q．昨年2月2日に、アンファーさんが「アン

ファー×あすか製薬　スカルプＤと毛髪ホルモ

ン量測定キットのセット販売を開始

ジヒドロテストステロン量を測定し、将来の薄

毛リスクを検査」というプレスリリースを出し

ておられます（>プレスリリース）。

これはOKでしょうか？

A．1．ルールBにより、将来の薄毛リスクの

評価は非医療機器として可能です。

2．他方、ルールAにより、DHT量や毛髪ホ

ルモン量の測定値を示すことは非医療機器とし

てはNGです。

3．なので、2の測定値は示さず、「毛髪ホルモ

ン量やDHT量から将来の薄毛リスクを評価す

る」というアルゴリズムの仕組みだけ示して、

リスク評価値を示すのがよい、ということにな

ります。

■いかがでしたか？

詳しいことはYDCビジネステキスト「薬事法

をクリアーする新手法はどこまで可能か？～

N-NOSE式・健康管理ツール・問診的アンケ

ートから始まり健食に落とす手法～」で学んで

下さい。

お求めはこちらから＞

https://report.yakujihou.com/products/to-what-extent-is-the-new-method-of-clearing-the-pharmaceutical-affairs-law-possible?_pos=1&_sid=01c2c845a&_ss=r

■YDCでは、「SR点検サービス」を下記要領

にて始めることにしました。

1．提出したSRを点検し、今回の指摘を踏ま

え、どう直せばよいかを示します。

2．1の費用は、SRの１文献あたり20万円税別

3．とりあえず、提出したSRで採用している

文献を対象としますが、それではどうしようも

ないというときは、別途協議させていただきま

す。

→お問い合わせはinfo@yakujihou.com 問い合

わせ窓口まで。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
「薬機法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓