SR作成者の回答案出る／どうしたらいいのか？これからのSR ～3124～（2023/07/12)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事の虎 ～3124～（2023/07/12)
＜実績No.１＞発行部数：26400突破
Produced by 林田学*
*元政府委員。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数501社（07/01現在）
措置命令・課徴金対応235件（07/01現在）
機能性表示届出関与175件（07/01現在）

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

【有料会場型セミナー】
2023年8月23日(火)開催

機能性表示食品で初！

「科学的根拠で措置命令！」

～何がいけなかったのか？

今後どうすればよいのか？～

＞＞＞お申し込みはこちら

【無料Zoomセミナー】

2023年7月29日(土)・30日(日)開催

［REMCRAセミナー］

上清液で勝ち組になる

＞＞＞お申し込みはこちら

代替表現集2023年版［遂に発売！］

「健食・化粧品・部外品 代替表現集」
―ＮＧ表現の替え方がわかります―
＜2023年版＞

10年に亘るロングセラー。

2023年最新版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞代替表現集2023年版はコチラ

完全ガイドブック2023年版［遂に発売！］
「広告の実際」完全ガイドブック

行政官の誰もが持っている“虎の巻”。
それが「広告の実際」。

その完全ガイドブック2023年度版が
できました。

是非、皆さまのビジネスの現場で
お役立て下さい。

2023年最新版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞完全ガイドブック2023年版はコチラ

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

SR作成者の回答案出る／どうしたらいいの

か？これからのSR

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

元政府委員・林田です。

さくらフォレスト社事件。「同じSRを使って

いる会社」に対して消費者庁の照会が行われて

おり、その回答期限が１７日とされていること

は、何度もお伝えしている通りです。

この件に関して、原料メーカーさん＝SR作成

者から、回答案が出てきました。

ただ、「同じSRを使っている会社」の関与成

分含有量が様々なため、一律の回答案作成がで

きておらず、「あとは各社さんよろしく」とい

う感じでした。

YDCでは、依頼者様に関して、この「よろし

く」の部分を個々の依頼者様毎に対応してお

り、措置命令に至ることはないと考えていま

す。

そんな中、届出を担当する「表示企画課」は

「ブラックジンジャー」の定量分析に関し「検

証事業」として変更依頼をかけておられます

（＞依頼）。

何だか「事後チェック指針」を使ってエビデン

スを検証するのが「表示対策課」、「検証事

業」として関与成分周りを検証するのが「表

示企画課」と、「棲み分け」が進みつつある

気がします。

さて、今日は、そんな「棲み分け」も踏まえた

Ｑ＆Ａです。

Q．（あ）さくらフォレスト事件で一旦SRを

よしとして受理した「表示企画課」は、今回

「表示対策課」からSRの不備を指摘され、

「面目が潰れた」ということはないのですか？

（い）SRを自社で作る場合、これまで勉強し

て来た「SRの作り方」を見直す必要がありま

すか？

（う）「SRの作り方」を教える教材などで今回

の事件をふまえていないものは学ぶ意味がない

ですか？

（え）原料メーカーからSRをもらう場合、

「科学的根拠が消費者庁の基準を満たすことを

保証する」といった一筆をもらった方がよいで

すか？

A．1．（あ）について

そもそも「事後チェック指針」は「表示対策

課」が作ったものです。これは単にエビデンス

に関して「届出→受理」の基準を示すもので、

この時点で既に、受理に関して「表示対策課」

がひっくり返すことがありうることが示されて

いた、と言えます。

つまり、この時点で、受理に関する権力のヒエ

ラルキーは出来上がっていた、と言えます。

2．（い）について

そう思います。どこを見直すべきかよくわから

ない方はinfo@yakujihou.com（薬事法ドット

コムお問合せ窓口）までお問合せください。

3．（う）について

そう思います。YDCでは「機能性表示マスタ

ー講座」を早急に作り直し、来月始めから運用

します。

これまで受講された方には、「補足」をお送り

します。今回の事件への対応を盛り込んでいな

い教材類では今回の事件の二の舞になりかねま

せん。

4．（え）について

そう思います。今回さくらフォレスト社の広告

自体に落ち度があったわけではないので何だか

気の毒です。

その二の舞にならぬよう、このような手を打つ

必要があると思います。

■いかがでしたか？

「表示対策課」が何を問題にしたのか？も含

め、今回の事件の内容と今後の対策については

8月23日のセミナーでお話しします。

お申込みはこちらから

機能性表示食品で初！「科学的根拠で措置命令！」 ～何がいけなかったのか？今後どうすればよいのか？～

☆メルマガの最後に
「医療ビジネス」の情報があります。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
「薬機法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3

※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご
ざいます。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事チェックサービス
弁護士関与の責任品質
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

20年600社を超えるコンサル経験に基づいた
プロの薬事チェックをお試しください

＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

～よくいただくご質問～

★NG表現の代替表現の提案は？
→できます

★媒体を問わずチェックは可能？
→できます
web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、
カタログ、emailなど媒体を問わず
チェック可能です

★スポット・単発での対応は ？
→できます
2万5000円～

☆薬事チェックの見本を確認
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3

出典：薬事チェックサービス特設ページ
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率）
がもっと上がると思いませんか
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい！」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の
皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっと
CV率はあがると思いませんか？

薬事法ドットコムのコンサルの現場で
数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの
ネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を
集めるサービスです。

詳細は
https://dr-rec.blog.jp

■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■
☆　情報　☆
■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■

■明日は、医療の虎を配信します。

「薬剤の追加型ダブル定期処方に再診は必要か？」がテーマです。

登録はこちら＞＞＞
https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84
薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元]　薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com
メール ： merumaga@yakujihou.com
ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30）