健康数値をどう示すか？（3）/さくらフォレスト事件の余波 ～3116～（2023/07/05)

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健康数値をどう示すか？（3）/さくらフォレス

ト事件の余波

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元政府委員・林田です。

昨日の続きです。

もう一度、3つの重要ルールを確認しておきま

しょう。

A）運動管理目的で健康診断で示されるような

数値を示すのはOKですが健康管理目的でそ

ういう数値を示すのはNG・・・スポーツウォ

ッチモデルはOK

B）疾病の予防目的で数値を示すのはNGです

が疾病のリスクを数値で示すのはOK・・・

N-NOSEモデルはOK

C）血液検査のSRLのような衛生検査所にな

るには許可が必要だがその取り次ぎは誰でもで

きる・・・PCR検査仲介モデルはOK

さて、Q&Aも昨日の続きです。昨日は下記の

（い）を解決しました。

Q.へルスケアシステムズ社の「健康支援事

業」には、「血糖スパイク検査」という商品が

あり、そこには、（あ）ミオイノシトールの測

定値、（い）測定値のランク評価、（う）血糖

値スパイクが生じている可能性が示されていま

す。（例＞https://karadano-monosashi.jp/check-kit/spikecheck/）

これはOKですか？

A.1.昨日説明したように、疾病のリスク評価は

OKですが、現状疾病か否かの判断はNGで

す。なのでN-NOSEでは「これまでの臨床研

究をもとに検査時のがんのリスクを評価するも

ので、がんを診断する検査ではありません。」

と注記しています。

2.本件では（う）として「血糖値スパイクが生

じている可能性」を示していますが、これは現

状の疾病状態を示すものでありNGです。

3.仮に本件が「衛生検査所」の取り次ぎという

ビジネスモデルであったとしても、「衛生検査

所」で数値の測定はできますがそれが疾病とど

うつながるかという医療的評価はできないの

で、やはりNGです。

■いかがでしたか？

N-NOSE方式についてはYDC有料レポート

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か？～N-NOSE式・健康管理ツール・問診的

アンケートから始まり健食に落とす手法～」で

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■さくらフォレスト事件の余波
８８社に、科学的根拠の穴をつく照会が出て

７月１７日までの回答を求められています。
ただ、対応を間違えなければ、この８８社に

措置命令が出ることはありません。

対応法についてコンサルを受けたい方は、

info@yakujihou.com（薬事法ドットコムお

問合せ窓口）まで。

（1）間違いのない対応法とはどういうもの

なのか？のほか、（2）損害を最小限にとど

めるにはどうしたらよいのか？

をコンサルします。
すでに何社もお問い合わせいただいています

が、まだ大丈夫です。

■消費者庁で重要な人事異動がありました。
この異動がもたらす影響も含め情報希望の

方は、「御社と消費者庁の関わり」をお書

きの上、info@yakujihou.com（薬事法ドッ

トコムお問合せ窓口）までお問い合わせく

ださい。
「御社と消費者庁の関わり」をお書きでな

い方にはお答えできませんのでご注意くだ

さい。

☆メルマガの最後に
「医療ビジネス」の情報があります。

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薬事法のスピードマスターができる、
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解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
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共に、実績と経験値も広がっています

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■明日は、医療の虎を配信します。

「薬剤の定期処方に再診は必要か？」がテーマです。

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