健康数値をどう示すか？（2） ～3115～（2023/07/04)

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薬事の虎 ～3115～（2023/07/04)
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を実践し数々の成功事例をプロデュース
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健康数値をどう示すか？（2）

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元政府委員・林田です。

昨日の続きです。

もう一度、3つの重要ルールを確認しておきま

しょう。

A）運動管理目的で健康診断で示されるような
数値を示すのはOKですが健康管理目的でそうい
う数値を示すのはNG・・・スポーツウォッチモ
デルはOK

B）疾病の予防目的で数値を示すのはNGですが
疾病のリスクを数値で示すのはOK・・・N-NO
SEモデルはOK

C）血液検査のSRLのような衛生検査所になる
には許可が必要だがその取り次ぎは誰でもでき
る・・・PCR検査仲介モデルはOK

さて、Q&Aも昨日の続きです。昨日は下記の

（あ）を解決しました。

Q.へルスケアシステムズ社の「健康支援事業」
には、「血糖スパイク検査」という商品があり
、そこには、（あ）ミオイノシトールの測定値
、（い）測定値のランク評価、（う）血糖値ス
パイクが生じている可能性　が示されています
。（例＞https://karadano-monosashi.jp/check-kit/spikecheck/）
これはOKですか？

A.1.N-NOSEのように、疾病のリスク評価を示

すモデルは非医療機器でも可能です。

本件では「ランク評価」になっていますが、

これは微妙です。

2.「リスク評価」はアルゴリズムに立脚した

将来に向けての話ですが、「ランク評価」は

アルゴリズムとは関係のない現状時点の評価

だからです。

3.なので、ここは「リスク評価」に建て付け

を変えた方がよいです。

■いかがでしたか？

続きは明日。

N-NOSE方式についてはYDC有料レポート

「薬事法をクリアーする新手法はどこまで可

能か？～N-NOSE式・健康管理ツール・問診

的アンケートから始まり健食に落とす手法～

」で学んで下さい。

お求めはこちらから＞

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■昨日の号外で、（１）さくらフォレスト社の

機能性表示食品広告に措置命令が下されたこ

と、（２）その原因が「科学的根拠」にあり

広告表現は関係ないこと、（３）同様のSRを

用いている例が９０くらいありそれらに対し

ても調査が行われること、（４）今回の事例

は受理を正面からひっくり返す意味を持つこ

と、を朝１０時の配信でお伝えしました。

その後、他社からもこの事件の紹介・分析が流

されていましたが、「広告表現にも原因がある

」などと、誤報を流しているところもあり、

笑ってしまいました。そういう情報力も分析力

もないところの届出サポートなどはお考えに

なった方がよろしいかと思います。

私がこのように言い切れるのは、（３）に関し

昨日早速、「消費者庁食品表示企画課保健表示

室長」名義で、「機能性表示食品に関する確認

事項について（照会）」なる文書（事務連絡）

が関係社に流されたからです（回答期限は７月

１７日）。

その内容は私が号外に書いた内容に１００％

沿ったものでした。

そこでー

A.メルマガ読者の方で、上記「事務連絡」に興

味をお持ちの方には、これをメールでお送りし

ますので、御社の機能性表示に関する「取り組

み」を書いてお申し込みください。

「取り組み」の記載のない方にはお送りできま

せんので悪しからずご了承ください。

B.ダイヤモンド会員の方には、上記「事務連絡

」が表示対策課から出なかった理由とその意味

についてもお伝えしますので、ダイヤモンド会

員であることを明記なさってください。

お申し込みはinfo@yakujihou.com（薬事法ドッ

トコム お問合せ窓口）まで。

☆メルマガの最後に
「景表法」の情報があります。

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薬事法のスピードマスターができる、
「薬機法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

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★出典
薬機法管理者講座特設ページ
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