日本初 byYDC ～3100～（2023/06/22)

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薬事の虎 ～3100～（2023/06/22)
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*元政府委員。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
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日本初 byYDC
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元政府委員・林田です。

パジャマについて、「温熱パック」医療機器登

録して「疲労回復」を訴求するという手法は、

すったもんだの末、「家庭用遠赤外線血行促進

用衣」という新しい医療機器カテゴリーを誕

生させ、「家庭用遠赤外線血行促進用衣」とし

て医療機器登録すれば「疲労回復」が適法にう

たえることになりました―。

この話は以前のメルマガに何度も書きました。

ただ「家庭用遠赤外線血行促進用衣」として登

録する基準がとても高く（＞基準）、実現は困

難と見られていました。

しかし、薬事法ドットコムはこのTASKを山

本化学工業社から受託し、同社がスポーツ

ウェア・メディカルシンセンサーを「家庭

用遠赤外線血行促進用衣」として医療機器

登録し、「疲労回復」「血行促進」を訴求

することを今年3月に早々と実現させました

（＞ユーチューブ）。

「日本初」の快挙でした。

さて、薬事法ドットコムが「再生医療」にも積

極的に取り組んでいることはこのメルマガで

も何度も触れているのでみなさまもご存知の

ことと思います。（＞YDC再生医療コンサルティング）。

そちらでも「日本初」の実現をサポートしています。

それは神宮外苑ウーマンライフクリニックが

月経血由来の幹細胞で不妊治療を行う計画が

先週16日、厚労省に受理されたのです

（＞HP）。

こちらも「日本初」の快挙。

早速来月から月経血から取れる幹細胞を用い

た不妊治療を始めるそうです。

■いかがでしたか？

みなさまも「日本初」にチャレンジしてくださ

い。

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
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薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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