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何が合理的根拠なのか?(2) ~3092~(2023/06/15)

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何が合理的根拠なのか?(2)
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元政府委員・林田です。

 

昨日お話ししたように、景表法上要求される

合理的根拠について「群間有意差」をcriteria

とする時代が長らく続いて来ましたが、最近

はそれでも不十分との指摘を受けるようにな

って来ました。

 

つまり、水面下では合理的根拠、「第3期」に

突入していると言えます。

さて、この「第3期」。

「群間有意差」に加え、次のような点がチェッ

クされます。

痩身用飲料を例として説明しましょう。

 

■-------------------

1.選択条件

「一般的に健康な成人男女を対象とした」と

いったアバウトな条件ではダメです。

痩身の指標となるファクターについてチェッ

クし、アクティブとプラセボで群間有意差が

ないことを確認する必要があります。

 

2.摂取条件

“「○○を含む飲料」と「○○を含まない飲料」

を1日60ml、4週間毎日続けて摂取し

た“といったアバウトな条件ではダメです。

摂取時期、―朝飲むのか、昼飲むのか、夜飲む

のか―も揃える必要があります。

 

3.サンプルサイズ

「性別、年齢に有意差のないように被験者40

人を2群に分けた」では不十分。

なぜN40でよいのかの説明が必要。

 

4.影響因子

評価に影響を与える因子は、排除するか(他の

健食の摂取)、群間で条件を揃える。

後者は、たとえば、食事内容、運動内容、睡眠

など。

-------------------■

 

といった感じです(まだまだあります)。

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