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何が合理的根拠なのか?(2) ~3092~(2023/06/15)
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何が合理的根拠なのか?(2)
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元政府委員・林田です。
昨日お話ししたように、景表法上要求される
合理的根拠について「群間有意差」をcriteria
とする時代が長らく続いて来ましたが、最近
はそれでも不十分との指摘を受けるようにな
って来ました。
つまり、水面下では合理的根拠、「第3期」に
突入していると言えます。
さて、この「第3期」。
「群間有意差」に加え、次のような点がチェッ
クされます。
痩身用飲料を例として説明しましょう。
■-------------------
1.選択条件
「一般的に健康な成人男女を対象とした」と
いったアバウトな条件ではダメです。
痩身の指標となるファクターについてチェッ
クし、アクティブとプラセボで群間有意差が
ないことを確認する必要があります。
2.摂取条件
“「○○を含む飲料」と「○○を含まない飲料」
を1日60ml、4週間毎日続けて摂取し
た“といったアバウトな条件ではダメです。
摂取時期、―朝飲むのか、昼飲むのか、夜飲む
のか―も揃える必要があります。
3.サンプルサイズ
「性別、年齢に有意差のないように被験者40
人を2群に分けた」では不十分。
なぜN40でよいのかの説明が必要。
4.影響因子
評価に影響を与える因子は、排除するか(他の
健食の摂取)、群間で条件を揃える。
後者は、たとえば、食事内容、運動内容、睡眠
など。
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といった感じです(まだまだあります)。
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