何が合理的根拠なのか？（1） ～3091～（2023/06/14)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事の虎 ～3091～（2023/06/14)
＜実績No.１＞発行部数：26200突破
Produced by 林田学*
*元政府委員。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数494社（06/01現在）
措置命令・課徴金対応235件（06/01現在）
機能性表示届出関与174件（06/01現在）

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

【有料ZOOMセミナー】

2023年6月27日(火)開催

YDC統計研究所キックオフ記念5,000円

セミナー～No1・満足度など刺さる訴求の

エビデンスはどう作り、どう広告すれば

良いのか～

＞＞＞お申し込みはこちら

【有料Zoomセミナー】

2023年5月26日（金）開催「録画視聴」

急げ! ステマ規制対策 ～具体例をたっぷり

解説します～

＞＞＞録画視聴のお申し込みはこちら

代替表現集2023年版［遂に発売！］

「健食・化粧品・部外品 代替表現集」
―ＮＧ表現の替え方がわかります―
＜2023年版＞

10年に亘るロングセラー。

2023年最新版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞代替表現集2023年版はコチラ

完全ガイドブック2023年版［遂に発売！］
「広告の実際」完全ガイドブック

行政官の誰もが持っている“虎の巻”。
それが「広告の実際」。

その完全ガイドブック2023年度版が
できました。

是非、皆さまのビジネスの現場で
お役立て下さい。

2023年最新版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞完全ガイドブック2023年版はコチラ

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
何が合理的根拠なのか？（1）
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

元政府委員・林田です。

消費者庁が発足したのは2009年。その2年

後、2011年頃から消費者庁とやり取りしてい

ますが、景表法上要求される合理的根拠につ

いてどんどん要求レベルが上がって来ていて、

現在、第3期に突入している感じがします。

第1期は、有意差の有無をcriteriaとした時

期。

この頃は、前後比較で「有意差あり」のエビデ

ンスを出して、ほとんどＯＫとなっていまし

た。

第2期は、群間有意差を求めるようになった

時期。

この変化がアナウンスされていないためにう

まく行かなかったのが「トマ美ちゃん事件」で

した（2013年12月5日措置命令＞

データブック）。

それまでの延長線で「前後比較で有意差あり」

のエビデンスを出したら群間有意差を求めら

れ「合理的根拠なし」とされたのでした。

私どもはこの事件で変化に気づいたのでそれ

以降は群間有意差ありのエビデンスを

criteriaとするようになりましたが、そんなこ

とは世間一般にアナウンスされていないので、

前後比較の有意差でよしとしていたらＮＧと

評価されたと思われる事件もあります。

「ブロリコ事件」（2019年11月1日措置命令

＞データブック）はそのような事件ではない

かと思われます。

この事件で提出されたのは免疫力に関する前

後比較のエビデンスだったのです

（＞エビデンス）

さて、このように合理的根拠のcriteriaを内部

的に設定し、それを変えて行くのであればそ

れを何らかの形でアナウンスして頂ければ私

たちもそれを合理的根拠の指針として根拠作

りに励むのですが、様々な配慮があるのかそ

うなっていないのが現実です。

しかし、この「後出しジャンケン」はきわめて

非効率的だし、真面目にエビデンスを作ろう

とする事業者を育てて行かないので、私ども

が水面下のやり取りで知りうることをみなさ

ま方にお伝えしていかなければいけない。

それが私のMISSIONである、と私は常々思

っています。

続きは明日。

■いかがでしたか？

成分広告の手法については、YDCビジネ

ステキスト「薬事を超える成分広告・技術広

告・素材広告はどこまで可能なのか？」で学

んで下さい。

お申し込みはこちらから

https://report.yakujihou.com/products/ingredient-advertising-technical-advertising-and-material-advertising-beyond-pharmaceutical-matters

☆メルマガの最後に
「医療ビジネス」の情報があります。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
「薬機法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3

※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご
ざいます。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事チェックサービス
弁護士関与の責任品質
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

20年600社を超えるコンサル経験に基づいた
プロの薬事チェックをお試しください

＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

～よくいただくご質問～

★NG表現の代替表現の提案は？
→できます

★媒体を問わずチェックは可能？
→できます
web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、
カタログ、emailなど媒体を問わず
チェック可能です

★スポット・単発での対応は ？
→できます
2万5000円～

☆薬事チェックの見本を確認
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3

出典：薬事チェックサービス特設ページ
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率）
がもっと上がると思いませんか
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい！」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の
皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっと
CV率はあがると思いませんか？

薬事法ドットコムのコンサルの現場で
数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの
ネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を
集めるサービスです。

詳細は
https://dr-rec.blog.jp

■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■
☆　情報　☆
■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■

■明日は、医療の虎を配信します。

「レムクラセミナーで得られるもの」がテー

マです。

登録はこちら＞＞＞
https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84
薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元]　薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com
メール ： merumaga@yakujihou.com
ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30）