しみ、しわ、たるみはOK？公開されない情報より～1068号～(16/6/16）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～1068号～(16/6/16）

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しみ、しわ、たるみはOK？公開されない情報より
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。

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までご連絡ください。

さて、

今日も機能性表示のQAですが、
今日は公開されない拒絶事例の話です。
Q,
美肌サプリの機能性表示届出を考えています。

これまで潤い維持や蒸散防止が機能性として認められて
いますが、それ以外のクレームはどうなのでしょうか？

しみ、しわ、たるみは拒絶されているとも聞きます。

受理事例だけ見ていてもわからないので教えて下さい。

A,
１、たしかに、しみ、しわ、たるみはいろんな事例で
現在差し戻されています。

大きなポイントは、昨日説明した、意図的な増強、
はたまた逆に、疾病予防に該当しないか？です。

２、ただ、不備事項指摘を見ると、しみ、しわ、たるみに
条件を付ければよいようにも読めますし、
医師を絡ませれば行けるようにも思えます。

いずれにせよ、この辺りのクレームは現場の最先端では
第２フェーズに入っているところで、修正クレーム及び
エビデンスに対する消費者庁の判断待ちというところです。
３、このように受理事例だけを見ていたのでは最先端は
わかりませんし、噂だけで判断するのも不確かです。

その点、私どもは本日現在５０件近い届出に関わっており、
実際の事例に対する消費者庁の指摘を目にしており、
最も正確な情報を持っていると思います。

こうした非公開情報は、このメルマガでも断片を
紹介していきますが、

あす発売の

「届出書類作成マニュアル」の改訂版―オンライン対応版―

及びそれに付された質問システムで
より詳しくご紹介していきたいと思っています。
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現在の法規制に適合するように改訂済です。

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