PersonalONE方式のエビデンスは？　～3020～（2023/04/05)

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薬事の虎～3020～（2023/04/05)
＜実績No.１＞発行部数：25900突破
Produced by 林田学*
*弁護士出身の実業家。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数503社（04/01現在）
措置命令・課徴金対応233件（04/01現在）
機能性表示届出関与174件（04/01現在）

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2023年3月10日（金）開催［録画視聴版］

消費者庁調査に依拠間違いだらけのステ
マ規制対策！何が規制され、どう対応す
べきかを具体的にレクチャーします～販
売者も代理店もメディアもインスタグラ
マー・アフィリエイターも必聴～

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―ＮＧ表現の替え方がわかります―
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PersonalONE方式のエビデンスは？
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弁護士出身の実業家・林田です。

昨年YDCが刊行するテキストが一覧できるテキ
ストサイトを起ち上げ（＞テキストサイト）、
今年1月～3月の間で、以下13件のテキストを
ローンチしています。

#1：まるわかり！健康食品・一般食品販売者
必携/薬事から食品表示まで<2023年版>
#2：「健食・化粧品・部外品　代替表現集」
ーNG表現の替え方がわかりますー＜2023
年版＞
#3：「広告の実際」完全ガイドブック＜2023
年版＞
#4：健食販促と健康増進法と行政指導＜2023
年版＞～R4.12.5通知をカバーし実際の行
政指導例を掲載～
#5：「ペット商品　代替表現集＜2023年版＞」
ー攻めた表現のパターンがありますー
～実例研究・指導事例もあります～
#6：＃32【レポート+動画解説】オンライン保
険診療やるなら今
#7：【PDF版】薬事を超える成分広告・技術広
告・素材広告はどこまで可能なのか？＜
2023年版＞
#8：【PDF版】薬事法をクリアーする新手法は
どこまで可能か？～N-NOSE式・健康管理
ツール・問診的アンケートから始まり健
食に落とす手法～＜2023年版＞
#9：【PDF版】機能性表示食品：表示と広告の
ノウハウ
#10：【レポート＋動画解説】歯のホワイトニ
ングのリーガルマーケティングー酸化チ
タン薬剤のビジネスモデルから過酸化水
素のビジネスモデルー＜2023年版＞
#11：【PDF版】定期コース・サブスク全額返
金保証-高額LTVの戦略-＜2023年版＞
#12：血行促進・疲労回復アイテムのノウハウ
＜2023年版＞
#13：健康美容器具・医療機器　代替表現集＜
2023年版＞

さて、昨年後半から「ファンケルさんの
PersonalONEのようなやり方をやりたいのだ
けれど、どうしたらよいのか？」という問合
せをよく受けています。

そういうニーズに応えるべく刊行したのが、
「薬事法をクリアーする新手法はどこまで可
能か？～N-NOSE式・健康管理ツール・問診的
アンケートから始まり健食に落とす手法～＜
2023年版＞」で、これを読むと、薬事法に抵
触しないやり方がわかります。

ただ、欲を言うと、その先に景表法をどうす
るか？という問題があります。

つまり、アンケートや検査からその人個人の
問題点を分析するという手法が正しいという
ことの合理的根拠、エビデンスはどのレベル
のものが要求されるか？ということです。

消費者庁は「合理的根拠がない」として措置
命令を下しますが、「合理的根拠としてどう
いうものが必要なのか？」という前向きのガ
イドラインは示していません。

ただ、その点が激しく争われ、その経緯が総
務省第三者委員会の答申により明らかになっ
たのが大正製薬社のパブロンマスク事件でし
た。

昨年8月17日のこのメルマガではこう書いて
います。

『争点は、「マスクが太陽光でも室内光でも
ウィルス菌などを除菌する」という広告の
合理的根拠でした。

大正製薬社のロジックは太陽光レベルでの
試験はあり、室内光レベルは太陽光レベル
の試験結果から計算式で導き得るというも
のでした。

対し、消費者庁は2019年3月に措置命令を
下そうとしたものの、それを延期し7月に
下しましたが、その前に設定された弁明の
機会において「菌が溶けて除菌されるとい
うのならCO2の量が増えるはずだが、消費
者庁が行った試験ではそうならなかった」
との見解を示しました。

大正製薬社は、措置命令の直後に消費者庁
の考えはおかしいとのプレスリリースを発
表し、措置命令を争う審査請求を2019年10
月に行いましたが、それに対し、消費者庁
が第三者委員会に諮問したのは約2年後の
2021年9月。

しかも、そこではCO2ロジックではなく、
「室内光レベルでの結果を計算式により導
くのは一般的に妥当なやり方とは言えない」
と別のロジックを展開していました。

他方、大正製薬社はなぜか第三者委員会で
争うことはせず、結局、今年の3月に第三
者委員会は消費者庁の結論を妥当とする判
断を下しました（＞タイムライン）。

大正製薬社は約3年争って来ましたが、結局、
実質敗北に終わったわけです。』

続きは明日、詳しく説明しましょう。

☆メルマガの最後に
「医療ビジネス」の情報があります。

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薬事法のスピードマスターができる、
「薬機法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3

※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご
ざいます。

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～よくいただくご質問～

★NG表現の代替表現の提案は？
→できます

★媒体を問わずチェックは可能？
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web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、
カタログ、emailなど媒体を問わず
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出典：薬事チェックサービス特設ページ
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