健康管理目的の体温計は雑品で可能なのか？　～3019～（2023/04/04)

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薬事の虎～3019～（2023/04/04)
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*元政府委員。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数503社（04/01現在）
措置命令・課徴金対応233件（04/01現在）
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健康管理目的の体温計は雑品で可能なのか？
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元政府委員・林田です。

私は私が果たすべきMISSIONの一つは、規制
のはっきりしない問題の規制をはっきりさせ、
新しいビジネスの可能性を切り開くことと考
えています。

さて、今回は、「健康管理目的の体温計は雑
品で可能なのか？」というテーマを例としな
がら、私のMISSIONの実現方法を説明しましょ
う。

1.まず関連する規制を明らかにします。

行政は体系的に規制を明らかにすることは
しません。細切れ的にルールを出して行き
ます。

私は薬機法ルール集を作り（＞WEB）、その
細切れをみなさまがまとめて参照できるよ
うにしています。

本件に関連するのは、「プログラム医療機
器」（＞ルール集8-V）、「血中酸素飽和度
測定機器」（＞ルール集8-AD）あたりです。

2.次に、行政の考え方が明らかでないときは、
様々なルールを使って本音の聞き出しを図
ります。

そもそも、YDC代表取締役の円谷智彦先生は、
会計検査院の元局長。会計検査院は全官庁
を対象としているので、全官庁にルートが
あります。

さらに、顧問として名を連ねている方々
（＞顧問陣）や、ここには出ていない水面
下の顧問の先生の協力も得て情報収集に努
めます。

つい最近の成功事例はステマ規制。私がこ
ういう情報収集で得た情報は3月28日に公表
されたガイドラインに合致していました。

3.さらに重要なのが現場情報です。

これは約500社の会員企業、そして約28000
人のメルマガ登録者からの質問・相談によ
ってもたらされます。

たとえば、、今年1月から健増法のパトロー
ルの追及文言が変わったことは、1月の始め
にみなさまにお伝えしました。

本件に関連することだと、「わたしの温度」
（＞公式）をどう見るか？です。

これが限界なのか？もっと行けるのか？

4.こうして行政から得られた情報と現場情報
を融合させて商品企画や訴求方法を考え、
インフォーマルに行政に打診し、反応を見
て、実現方法を決定します。

5.こんなプロジェクトを私は売上アップコン
サルティングとして実行し（月額30万円）、
成功を収めています（守秘義務があり、オ
ープンにできないのが残念です）。

☆メルマガの最後に
「景表法」の情報があります。

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薬事法のスピードマスターができる、
「薬機法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3

※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご
ざいます。

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～よくいただくご質問～

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