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元政府委員・林田です。

臨床試験機関A社が昨年UMIN登録件数第1位だ
ったという比較をHPに掲載し話題になってい
ます。

臨床試験を行う際に、事前に登録を行うシス
テムがUMINで、事前登録をしておくと後から
データの加工がやりにくくなる(たとえば、
結果の悪かったデータは発表しないなど)と
いうことで、機能性表示でRCT(臨床試験)を
行う際にも、UMINへの登録が推奨されていま
す。

「その件数が第1位だったということは、臨
床試験の受託件数が第1位だったということ
で、臨床試験の受託件数が第1位だったとい
うことは、それだけ信頼度が高いということ」

これがA社の訴求ロジックです。

ちなみに、その比較によると、YDCグループの
臨床試験機関である日本臨床試験協会JACTA
は第2位でした。

さて、負け惜しみを言うわけではありません
が、YDCグループではA社ではできない臨床研
究法に立脚した臨床試験(特定臨床研究)も
実施しています(>ブログ)。

これが可能なのは、YDCグループにCRBという
厚労省認可の特別な委員会があるからです。

また、機能性表示の免疫表示に関しては、個
々の免疫細胞の活性化データを取得しても当
局は免疫表示を認める気はないという情報を
いち早くキャッチし、A社がその手の試験を
次々と受注しているのを尻目に、JACTAでは
「この試験はやっても報われない」とお断り
するなど、「何のために試験をするのか?」
を見据えて受託しております。

さらに、攻めのマーケティングを展開するた
めのエビデンス作りも積極的に提案していま
す。

たとえば、100億EXITを導いた「シミウス」
は毎年のようにエビデンス作りを行っていま
した(>)。

初年度100億を達成したチョコザップもそう
です(>注記)。

お問い合わせはinfo@yakujihou.com 問い合
わせ係まで。

■いかがでしたか?

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広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
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ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>

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