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機能性表示最新情報 289号 / クワンソウ由来の二つの成分 ~2993~(2023/03/11)

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機能性表示最新情報 289号 /
クワンソウ由来の二つの成分
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こんにちは。YDCのミッシーです。

それでは今回の機能性表示最新情報をご紹介
します。

◆H1014 やすらい休安草タブレット

「本品にはクワンソウ由来ウンシノシドAが
含まれます。クワンソウ由来ウンシノシドA
には、睡眠の質を改善(深い睡眠の増加、起
床時の眠気及び疲労感を軽減)する機能があ
ることが報告されています。」

クワンソウ由来、という事例は過去にもあり
ました。以下のような事例です。

■G892 グッスリン2―V

「本品にはクワンソウ(アキノワスレグサ)
由来オキシピナタニンが含まれます。クワン
ソウ(アキノワスレグサ)由来オキシピナタ
ニンには、睡眠の質を高める(起床時の眠気
及び疲労感の軽減)をサポートする機能があ
ることが報告されています。」

二つを比べてみると、由来となった基原植物
は同じ、訴求も睡眠で同じ、しかし、主体と
なる成分だけが異るという(ウンシノシドA
とオキシピナタニン)、割と珍しいパターン
であることがわかります。

この二つの事例のように、A由来B といった
機能性関与成分を設定するときによく問題と
なるのは、Aに含まれる多種の成分の中で機
能性の主体となるのが、本当にB だけなのか、
ということです。 B以外の成分に機能性がな
いことを文献や試験結果をもとに説明する必
要があるわけですが、クワンソウの場合には
睡眠に効果のある成分が二種類入っているこ
とになるので、Bに限定することはなかなか
大変そうです。

この点についてH1014では別紙様式5-3で以下
のような、他の成分は除去している、という
ロジックで説明します。

クワンソウに含まれる成分として、アルカロ
イドや鎮静効果 を示す成分(ヒドロキシグ
ルタミン類)が報告されているが、ヒプノカ
リス(クワンソウエキス)では、 これらを
除去する大量精製法を確立しており、アルカ
ロイドやヒドロキシグルタミン類は検出限界
以下である。

一方、G892をはじめとしたオキシピナタニン
を主成分とする事例では、今のところこうし
た明確な限定のロジックはないようなので、
今後説明が必要になってくるかもしれません
ね。

それでは、またメールしますね。

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