機能性表示最新情報 287号 / 加齢による肌の乾燥　～2977～（2023/02/25)

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薬事の虎～2977～（2023/02/25)
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機能性表示最新情報 287号 / 加齢による肌の
乾燥
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こんにちは。YDCのミッシーです。

H番代もついに1000件を超えてきました。昨
年のG番代では2月20日過ぎでおよそ1050件程
度が受理されていたので、件数的にはほぼ並
んできたようです。H番台は前半の受理ペー
スがスローだったため、全体の件数は昨年よ
りも減るかもしれないと思っていましたが、
年末からのペースアップがまだ続ているよう
です。最終的には昨年越えもあるかもしれま
せんね。

それでは今回の機能性表示最新情報をご紹介
します。

◆H1002　おいしいコラーゲンドリンク＜ピ
ーチ＞

「本品はコラーゲンペプチドを含みます。コ
ラーゲンペプチドには肌の乾燥が気になる方
の肌の水分量を保持し保湿力を高める機能、
膝関節の違和感で制限される普段の活動をサ
ポートする機能が報告されています。また本
品は、加齢による肌の乾燥が気になる方の肌
の弾力を維持し肌の健康に役立つ機能、骨を
つくるはたらきをサポートする機能がありま
す。」

森永製菓さんの「おいしいコラーゲンドリン
ク」シリーズは、SRやRCTを追加しながら
バージョンアップを重ねている商品です。例
えば最初のD149では保湿と膝訴求、その後
E566では骨訴求が加わり、今回さらに肌の弾
力が加わったというわけです。

肌の弾力部分のエビデンスはRCT論文を追加。
なかでも気になるのは「加齢による肌の乾燥
が気になる方」としていることです。肌関係
の訴求において、例えば「中高年の」などの
年齢限定の表現はありましたが、「加齢によ
る肌の乾燥」は初出の表現です。

この表現について別紙様式5-3を見ると以下
のようにあります。

「臨床試験の対象者は「加齢による肌の衰え
（肌の乾燥、たるみなど）が気になる者」と
記載をしているが、表示しようとする機能性
に記載の対象者は「加齢による肌の乾燥が
気になる方」と健康の維持及び増進に従う表
現に変更した。」

一方で、当該製品が想定する主な対象者を見
ると、「加齢による肌の衰え（肌の乾燥、た
るみなど）が気になる健常成人」となってお
り、上記で変更した表現が残っています。も
とはこちらの表現を届出表示に入れていたが、
指摘を受けて今の届出表示に変えた、という
ことかもしれません。

ただ、届出表示でないとは言え、「肌の衰
え」とか、「たるみ」などの表現がOKなのか
は、少し疑問に思うところです。届出までの
一連のやり取りの中でするりと通ってしまっ
たけれど、新規にやろうとするとダメになる
パターンのような気もしますね。

それでは、またメールしますね。

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