なぜ「抗酸化力向上させる機能」ではダメなの？ 機能性表示制度の新ルールとは？～1013号～(16/3/22）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
～1013号～(16/3/22）

～薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン～

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機能性表示STATUS（2/29現在）
届出関与：27件
販売開始：11件
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いよいよ4月から始まる課徴金制度に対する
対策はお済みですか？

御社のＬＰが課徴金の対象とならないように
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なぜ「抗酸化力向上させる機能」ではダメなの？
機能性表示制度の新ルールとは？
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。

スマホからテレビ・紙まで、
ＣＰＡからＬＴＶまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。

この２軸のイノヴェーションをリードする林田です。

この３連休に
京料理を食べに京都へ行こうかと思っていたのですが
ＲＣＴ論文のドラフト作りや
満員御礼の３０日のセミナーの準備などで
残念ながら諦めざるを得ませんでした。

すると、出かけようと思っていた日の東京の
午前中は雨模様。

晴れ男が念じないと雨は防げないようです（笑）。

さて

満員御礼の３０日セミナーですが
現在はＷＥＢ視聴のみ可能です

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課徴金対策ＬＰ診断も引き続き受け付けています

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さて、先週金曜日に書いたセサミンの事例は
とても重要なケーススタディです。

仮にこの事例で
「抗酸化力を向上させる機能があります」と
届出たとしたら

「それが健康維持及び増進にどのように役立つのか
ご説明いただきたい」と指摘され戻されたと思います。

それに対して、抗酸化力を向上させることが
どんなに健康に良いことかを
滔々と説明しても通りません。

そこには消費者庁の書かれざる運用方針
いわば虎の巻があるのです。

この虎の巻に気づかなければ、永遠に受理はされません。

３回のやり取りでようやくそれに気づいたとしても
６か月を無駄にしてしまいます。

薬事の虎メルマガを読まれている方だけが
この無駄を防ぐことができます。

どういう虎の巻なのかをお知りになりたい方は
いつものように下記要領でお問い合わせください。

表題を「0322回答希望」として

・会社名
・ご担当者名
・メールアドレス
・電話番号

を明記の上

info@yakujihou.com（鶴岡）

までご連絡ください。

このような届出文言の指針が
４月からの新ルールに
盛り込まれるのではないかという憶測もありましたが

今回は見送られ
ここは従前どおり虎の巻として
運用されることになりました。

よって、新ルールで注目すべきは１点のみです。
それが何であるかは明日お話ししましょう。

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林田学の機能性表示届出書類作成マニュアル（第４版）
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