ヘルスケアコンサルティングNo.1(新興分野)
メニュー
03-6274-8781 平日9:00〜18:00(土日祝日を除く) 閉じる

厚労省と消費者庁の規制方式の違い ~2744~(2022/07/11)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2744~(2022/07/11)
<実績No.1>発行部数:28100突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数488社(07/01現在)
措置命令・課徴金対応210件(07/01現在)
機能性表示届出関与171件(07/01現在)

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

【有料Zoomセミナー】

 2022年8月4日(木)開催

 アフィリエイト広告指針公表!
 その概要と広告主が採るべき対策

 ↓   ↓   ↓

 >>>お申し込みはこちら

2022年版

「健康食品・化粧品・雑品他
 健康美容代替表現集」

 NG表現をOK表現に変えるコツをわかりやすく
 実践的に解説したガイドブックです。
 10年に亘るロングセラー。

 代替表現集2022年版のお求めは

 ↓   ↓   ↓

 >>>代替表現集2022版はコチラ

完全ガイドブック
「広告の実際」完全ガイドブック<2022年版>

行政官の誰もが持っている“虎の巻”。
それが「広告の実際」。
その完全ガイドブックができました。
是非、皆さまのビジネスの現場でお役立て下さい

 ↓   ↓   ↓

 >>>お申込みはコチラ 
 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
厚労省と消費者庁の規制方式の違い
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

弁護士出身の実業家・林田です。

先週6日のセミナー、「風雲急の機能性表示
どうするか?認知機能。やるべきか?免疫試
験。」は、機能性表示で免疫表示にチャレン
ジしている方にはショッキングな内容を含む
ものでした。

というのも、「T細胞・NK細胞・IgAなどでい
くらエビデンスを積み重ねても現状100%受理
されない」というメッセージが発せられたか
らです。

このメッセージは、これまでこのパターンで
何件も届出が行われているが、1件も受理さ
れていないという外形的事実と私どもの内部
調査が裏付けとなっています。

対し、このパターンと異なり、キリン社に倣
い、樹状細胞活性化のエビデンスを積み重ね
ても受理されていない例もあります。

ではどうしたらよいのか?

免疫表示にチャレンジしたい方はinfo@yakujihou.com
濱野までお問い合わせください。

さて、機能性表示に関して、保健表示室の室
長の方、機能性表示担当課長補佐の方は厚労
省からの出向で、厚労省と消費者庁と入り組
んだ構成になっていますが、この2つの官庁
の規制方式には違いがあります。

まず厚労省。

1.戦前の内務省からの歴史があり、強固な権
 限と予算とマンパワーを握っている。

2.広告の薬事法違反問題は原則として本省は
 扱わず、そういう事件が来ても「自治事務」
 ということで本省所在地の自治体に転送す
 る。

次に消費者庁。

1.2009年に発足した新しい官庁で、権限と予
 算とマンパワーも限定的。

2.権限に関して言うと、薬事法は扱えないの
 で、代わりに健増法を掌握し、広告の薬事
 法違反に類した問題は健増法違反(虚偽誇
 大表示)という角度から切り込んでいる。
 但、それを扱うマンパワーが不足している
 ので、ネットパトロールは一部民間委託し
 ている。

3.最も強力な権限は景表法。これは本省も扱
 うし自治体も扱えるという構造で、薬事法
 とは異なる仕組み。よって、本省の景表法
 担当課(表示対策課)は大忙しで、マンパ
 ワー不足は否めない。

■いかがでしたか?

こういう規制方式の違いに応じてみなさま方
もポジショニングを定めて行く必要がありま
す。

今日の内容を是非熟読して頂きたいところで
すが、その一端は22日の薬事の虎特別号[ナ
レッジフライデー]でも動画で解説していま
すので、是非ご覧になってください。

☆メルマガの最後に
 「機能性表示」の情報があります。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
 「薬事法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例)
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載
中です
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない>>

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と
共に、実績と経験値も広がっています
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬事法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬事法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3

※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご
ざいます。

クーポンの適用を失念してしまったお客様・
メルマガ購読前に申し込み割引を受けられな
かったお客様につきましては、お申込みから
1週間以内にcoupon@yakujihou.comに申告
いただいた場合に限り5,000円の薬事法ドット
コムのサービス・薬機法管理者講座料金に利用
いただけるクーポンを差し上げます。

     
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事チェックサービス
弁護士関与の責任品質
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

20年600社を超えるコンサル経験に基づいた
プロの薬事チェックをお試しください

>>> https://www.yakujicheck.xyz/

~よくいただくご質問~

★NG表現の代替表現の提案は?
→できます

★媒体を問わずチェックは可能?
→できます
 web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、カタログ
 emailなど媒体を問わず、チェック可能です

★スポット・単発での対応は ?
→できます
2万5000円~

 ☆薬事チェックの見本を確認
>>> https://www.yakujicheck.xyz/#sect3

出典:薬事チェックサービス特設ページ
>>> https://www.yakujicheck.xyz/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったらCV率(成約率)
がもっと上がると思いませんか
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい!」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の
皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっと
CV率はあがると思いませんか?

薬事法ドットコムのコンサルの現場で
数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの
ネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を
集めるサービスです。

詳細は
https://www.doctor-rec.biz/
 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
4か月で修了できる機能性表示マスター講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★講座修了すると届出マニュアルをプレゼント
↓↓↓
https://www.kinou-master.xyz/

事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
機能性表示マスター講座特設ページ
https://www.kinou-master.xyz/
↑↑↑
特設ページ限定の特典もございます。
ぜひご覧ください。
 
 
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
「機能性表示食品コンサルティング」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★機能性表示について、もっと知りたい、
情報が欲しい方は、
機能性表示コンサルティングをご覧下さい。

エビデンス作成から届出までYDCにすべて
お任せください。

卓越したリサーチ力を活かし、行政の
水面下情報もキャッチアップ。

「免疫機能の表示」として、史上初めて
受理された、『キリン iMUSE』の
ヘルスクレームも、見事予想を的中させました。

その他、新規制や法改定、警告メール情報まで
最新の情報をどこよりも早く提供。

行政の傾向を踏まえた、ムダのない対策を
ご提案いたします。

>>> https://www.yakujihou.com/kinousei/

★上級者向け「機能性会員サービス」
月額¥10,000(税別)で、ライバルの一歩先へ

※会員限定コンテンツが読み放題!
・消費者庁対応情報
・機能性表示食品の広告チェック事例
・機能性表示データブック
・アウトカムに関する論文・SR
・レアなヘルスクレーム

>>> https://www.yakujihou.com/kinousei/vip/

★YDCシルバー以上の薬事チェック会員は
 全ページご覧頂けます(プレーヤー様限定)。

■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。

「免疫表示セミナーでの注目点」

 がテーマです。

登録はこちら >>>
https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=6&f=11&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム
      https://www.yakujihou.com
メール : merumaga@yakujihou.com
TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30)

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■