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リーガル分析で立ち位置を決める ~2696~(2022/05/30)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2696~(2022/05/30)
<実績No.1>発行部数:28050突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数488社(05/01現在)
措置命令・課徴金対応204件(05/01現在)
機能性表示届出関与170件(05/01現在)

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リーガル分析で立ち位置を決める
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元政府委員・林田です。

ありがたいことに、私のところには時々ファ
ンと称する方からアプローチがあります。

4年程前にも30歳位の若者からそういうこと
があり、お会いすることにしました。

彼はアフィリエイターでした。そして彼が
発した言葉に思わず「え?」と聞き返しまし
た。

「先月の私のアフィリエイター報酬は4000万
円でした」と言うのです。

聞くと1件獲得で報酬1万円。先月は4千件獲
得したとのこと。

その彼がアフィリエイト展開していたのが
メビウス製薬の「シミウス」。

「シミウス」がアフィリエイトでガンガン
新規獲得している時代でした。

しかし、その後、「シミウス」は一切のアフ
ィリエイト展開を止めました。

それはなぜなのか?ベンチャー企業が取るべ
き成長戦略とは何なのか?

6月7日のセミナーではそんな話もしてみたい
と思います。

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さて、リーガル分析に基づいて立ち位置を
決める、というのが私が提唱するリーガル
マーケティング(R)であることは、このメル
マガでも何度もお話しているところです。

そんな視点から、以前、「パジャマなどの
衣料品の繊維についてクラス1の医療機器
登録して『疲労回復』などを訴求する手法
があるが、その可否について行政が見直し
を検討している」と書いたことがあります
が、この件の落し所はまだ決まってないよ
うです。

また、このクラス1に関しては、国際規格
GHTFクラス1相当のプログラムは非医療機
器として扱われることになっており、利用
者に発症リスクを提示するのみのプログラ
ムはこれに該当する、と行政は解釈して
います。

そこから「糖尿病リスク識別ツール」
(>国立国際医療研究センター)や「ブレ
インパフォーマンスインデックス」
(>BPI)などは非医療機器として通用し
ています。

ただ、このロジックでどこまで行けるの
かはよくわからないところもあります。

さらにわからないのが機能性表示の免疫
訴求。

2020年8月にこの壁を突破して受理第1号
となったキリン社と全く同じストラクチ
ャーのエビデンスをもとに届出を行って
も受理されない例もあります。

これをどう考えたら良いのか?、どうし
たら良いのか?は7月6日のセミナーでお
話しします。

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営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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