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なぜ認知機能が狙われたのか?どうしたらよいのか? ~2645~(2022/04/01)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2645~(2022/04/01)
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Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
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なぜ認知機能が狙われたのか?
どうしたらよいのか?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
2021年度は昨日で終了しました。
2021年度の景表法に基づく措置命令件数(命令
を受けた事業者)は44、うち、自治体は4(東京
→2、埼玉→1、静岡→1)でした。
また、昨日は認知機能を訴求する機能性表示食
品ネット広告について115事業者への改善指導が
公表されるというショッキングな事件がありま
した(>プレスリリース)。
私が一昨日、このメルマガに表示対策課ヘルス
ケア表示指導室のことを書いた背景も、これで
お分かり頂けたかと思います。
さて、今日はこのショッキングな事件について、
ホームズ&ワトソンコンビに解説してもらいま
しょう。
ワトソン:
昨日の115事業者への改善指導というショッキ
ングな発表。ホームズさんは3つのポイントが
あると見ておられるとのことですが、どういう
ことですか?
ホームズ:
第1のポイントは3月31日に発表した、というこ
とだ。
2021年は3月30日に水素水生成器提供事業者4社
に対する措置命令があり、2020年は3月31日に
EMS機器提供事業者4社に対する措置命令があり、
2019年は3月29日に酵素サプリの販売事業者5社
に対する措置命令があった
(>措置命令データブック)。
従来、1年度の措置命令件数(事業者数)は
大体50で、それが数値目標になっていた感が
あった(2017年度58、18年度46、19年度51)。
しかし、措置命令件数は減らして、代わりに、
改善指導の公表を行うというパターンが
2020年3月から出て来て、コロナ関連で、
2020年3月10日、27日、6月5日、2021年2月9日、
6月25日、2022年2月19日、と6回行われている
(>措置命令データブック)。
これで2021年度の改善指導公表パターンは3回
となり、2021年度もしっかりお仕事された感が
ある。
ワトソン:
なんだかノルマみたいですね。
でもぜコロナから認知機能機能性表示に飛び火
したのですか?
ホームズ:
それには2つポイントがある。
一つは、機能性表示の事後チェック指針。
これが2020年3月24日に発表され、その後水面下
では表示対策課ヘルスケア表示指導室による指
導が行われていたが、大がかりなものを公表して
2021年度の実績として示したいという意図があった
のではないかと思う。
ワトソン:
もう一つは?
ホームズ:
今回の発表のある種の原動力になっているのは
表示対策課ヘルスケア表示指導室だが、ここの
ところそこにそこに所属する2人の行政官の方の
活動が目立っていた。
ワトソン:
へーそうなのですか?
始めから認知機能の機能性表示を狙っていたの
ですか?
ホームズ:
そういうわけでもなく機能性表示の広告を徹底的
にターゲットとしておられた。
ワトソン:
認知機能以外の機能性表示もあるということです
か?
ホームズ:
その通り。
幅広く調査し指導もする中で、認知機能が改善指導
の公表に値すると判断されたのだろう。
ワトソン:
このお二人のチェックは随分厳格と聞いていますが。。
ホームズ:
その通り。
届出表示が
「認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞き
した情報を覚え、思い出す力)を維持する」
とあるときに、
「認知機能が気になる方へ」とか
「記憶力を維持する」というように一部を切り出して
訴求するのは不可、たとえ他の箇所で全体のヘルス
クレームがわかるように広告が作られていても不可、
というお立場だ。
ワトソン:
プレーヤーの方はどう対応したらよいのですか?
ホームズ:
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