「医師監修」はOKなのか？　～2473号～（2021/09/02）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2473号～（2021/09/02）

＜実績No.１＞発行部数：27700突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数460社（9/1現在）
措置命令・課徴金対応156件（9/1現在）
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「医師監修」はOKなのか？
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

私が1998年に始めた薬事チェック。

当初は、ルールとそこからの論理的演繹で
判断していましたが、その後精度を増し、
今では、私が構築した行政ネットワークと
情報ハイウェイを元に
（＞＞＞情報ハイウェイ https://www.yakujihou.com/merumaga/20210824-01.pdf）
行政の運用を踏まえて判断しています。

「専門家と称する人に聞いても
厳しい答えしか返ってこない。
ダメと言っておけば責任を負うことは
ないからだろう。
それに対しYDCのチェックは
“ここまでは攻めてよい”ということを
示してくれるので大変助かる」

と、先日、お褒めの言葉を頂きましたが、
それは上記のような深みの違いに
由来するものと思います。

さて、みなさまご存知のように、
化粧品の広告において、医師の推薦は
医薬品等適正広告基準(10)により
NGです
（「医薬関係者、理容師、美容師、病院、
診療所、薬局、その他医薬品等の効能
効果等に関し、世人の認識に相当の影響を
与える公務所、学校又は学会を含む
団体が指定し、公認し、推せんし、
指導し、又は選用している等の広告を
行ってはならない。」）。

では「医師の監修」はどうなのでしょうか？

上記のような「専門家」だと
ダメと答えるでしょう。

行政に聞くと、「好ましくない」という
答えが返って来るでしょう。

しかし、YDCでは「OK」にしています。

こういうことです。

■－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

1.基準(10)に絡み、「大学との共同研究」が
2018年7月の六者協（厚労省＋北海道・
東京都・愛知県・ 大阪府・福岡県）で
協議されNGとなった。

そしてそれは、その後、
2018年8月8日の事務連絡として示された
（＞＞＞2018.8.8 https://www.yakujihou.com/content/pdf/1-E3.pdf）。

2.YDCは行政ネットワークを元に
その際の協議内容を入手しているが、
そこでは「医師監修」は議論されていない。

3.六者協は各自治体の運用上
問題となった点を協議する場なので、
「医師監修」はそもそも運用上問題と
なっていないと思われる。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－■

理屈だけで判断するのと、
公開されない六者協の協議情報を踏まえて
判断することの差なのです。

■いかがでしたか？
六者協の協議内容が
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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
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なった点だと思います

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