肌診断はどこまでOK？　～2458号～（2021/08/17）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
　　　～2458号～（2021/08/17）

＜実績No.１＞発行部数：24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数450社（8/1現在）
措置命令・課徴金対応154件（8/1現在）
機能性表示届出関与165件（8/1現在）

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有料レポート　#18

動き始めた定期コース新規制完全ガイド
～ルールの解説からチャットボットの使い方まで
　具体的にレクチャーします～
　
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#18 動き始めた定期コース新規制完全ガイド～ルールの解説からチャットボットの使い方まで具体的にレクチャーします～

有料レポート　＃17

どうしたらいいの？薬機法課徴金対策
　
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#17 どうしたらいいの？薬機法課徴金対策

　
8月23日　有料Zoomセミナー
　
ヘルスケアビジネス規制の現状と将来
-内閣府・経産省・厚労省に精通・
元政府高官とともに-
　
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肌診断はどこまでOK？
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
　
YDCグループは、
　
コンサルのYDC
リーガルプロパーのM&M法律事務所、
クリニック・ラボ等メディカルを率いるJTA、
　
とトライアングルの体制で
皆様をサポートしています
（サポート図＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210817-01.pdf）。
　
こんな体制を構築しているのは
YDCしかありません。
　
　
さて、そんなわけで
メディカルも取り組んでいるので、
みなさまが化粧品のプロモ戦略の一角として
採用に積極的な肌診断についても
突っ込んだアドバイスが可能です。
　
　
1.入口＝何をもとに、
　出口＝何をアドバイスするか、
　と分けて考えます。
　
2.入口は、
　(A)アンケート、
　(B)角質層を綿棒で取って送る、
　(C)遺伝子検査、
　(D)血液検査
　などがあります。
　
　(C)(D)は検査会社のキットを
　使うことになるでしょう。
　それによって、
　医師法違反＝医療行為を行っている
　という問題は回避できます。
　
3.出口は商品の販売と
　それ以外に分けて考えます。
　
　前者だと薬事法が問題となり、
　後者だと医師法が問題となります。
　
4.まず、商品の販売以外の
　アドバイスに関して言うと、
　(A)(B)をもとに、
　(ア)お手入れアドバイス、
　(イ)食生活のアドバイス、
　(ウ)日常生活のアドバイス
　を行うことは問題ありません。
　
　(C)(D)をもとにする場合は、
　医学的判断に基づいている
　と言われるリスクがあります。
　それを避けるには、
　そこを検査会社にやらせるか、
　ここの切り口を一般論という
　形にするかです
　（一般論を非医師が伝えても
　医師法違反にはなりません。
　厚労省平成30年通知＞＞＞https://www.yakujihou.com/merumaga/20210817-02.pdf）。
　
5.次に、商品の販売につなげる場合は
　薬事法が問題となります。
　
　基本的には、つなげる商品で
　言える効能を超えると薬事法違反です。
　
　たとえば、
　
　年齢の割にシワが多いと診断して、
　化粧品Aを勧める
　
　というフローならば
　Aがシワ改善部外品として
　承認されたものでない限り
　薬事法違反です。
　
　ただ、ここは「つなげる」の判断に
　微妙なところがあり、
　フローの作り方によっては
　「つながっていない」からNGとは言えない
　というケースもありえます。
　
　
いかがでしたか？
　
肌診断の仕組をお考えの方は
件名を「8/17 メルマガ」として
info@yakujihou.com 濱野まで
お問い合わせ下さい。
タイアップするドクターの紹介も可能です。
　
　
☆メルマガの最後に
　「景表法」の情報があります。
　
　　
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薬事法のスピードマスターができる、
　「薬事法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
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出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています

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★出典
薬事法管理者講座特設ページ
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ＮＧ表現の言い換え方を知りたい人は、
「健康食品・化粧品・雑品他代替表現集」
-ＮＧ表現の替え方がわかります-＜2021年版＞
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○NG表現をOK表現に

　皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
　”コツ”を具体的にお伝えする
　業界人必携のお役立ちテキストです。

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　ぜひビジネスにお役立てください。

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～よくいただくご質問～

★NG表現の代替表現の提案は？
→できます

★媒体を問わずチェックは可能？
→できます
　web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、カタログ
　emailなど媒体を問わず、チェック可能です

★スポット・単発での対応は？
→できます
2万5000円～

　☆薬事チェックの見本を確認
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出典：薬事チェックサービス特設ページ
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薬事法ドットコムのコンサルの現場で
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事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
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