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肌診断はどこまでOK? ~2458号~(2021/08/17)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2458号~(2021/08/17)

<実績No.1>発行部数:24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数450社(8/1現在)
措置命令・課徴金対応154件(8/1現在)
機能性表示届出関与165件(8/1現在)

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有料レポート #18

動き始めた定期コース新規制完全ガイド
~ルールの解説からチャットボットの使い方まで
 具体的にレクチャーします~
 
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#18  動き始めた定期コース新規制完全ガイド~ルールの解説からチャットボットの使い方まで具体的にレクチャーします~

有料レポート #17

どうしたらいいの?薬機法課徴金対策
 
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#17  どうしたらいいの?薬機法課徴金対策


 

 
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ヘルスケアビジネス規制の現状と将来
-内閣府・経産省・厚労省に精通・
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肌診断はどこまでOK?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
 
YDCグループは、
 
コンサルのYDC
リーガルプロパーのM&M法律事務所、
クリニック・ラボ等メディカルを率いるJTA、
 
とトライアングルの体制で
皆様をサポートしています
(サポート図>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210817-01.pdf)。
 
こんな体制を構築しているのは
YDCしかありません。
 
 
さて、そんなわけで
メディカルも取り組んでいるので、
みなさまが化粧品のプロモ戦略の一角として
採用に積極的な肌診断についても
突っ込んだアドバイスが可能です。
 
 
1.入口=何をもとに、
 出口=何をアドバイスするか、
 と分けて考えます。
 
2.入口は、
 (A)アンケート、
 (B)角質層を綿棒で取って送る、
 (C)遺伝子検査、
 (D)血液検査
 などがあります。
 
 (C)(D)は検査会社のキットを
 使うことになるでしょう。
 それによって、
 医師法違反=医療行為を行っている
 という問題は回避できます。
 
3.出口は商品の販売と
 それ以外に分けて考えます。
 
 前者だと薬事法が問題となり、
 後者だと医師法が問題となります。
 
4.まず、商品の販売以外の
 アドバイスに関して言うと、
 (A)(B)をもとに、
 (ア)お手入れアドバイス、
 (イ)食生活のアドバイス、
 (ウ)日常生活のアドバイス
 を行うことは問題ありません。
 
 (C)(D)をもとにする場合は、
 医学的判断に基づいている
 と言われるリスクがあります。
 それを避けるには、
 そこを検査会社にやらせるか、
 ここの切り口を一般論という
 形にするかです
 (一般論を非医師が伝えても
 医師法違反にはなりません。
 厚労省平成30年通知>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210817-02.pdf)。
 
5.次に、商品の販売につなげる場合は
 薬事法が問題となります。
 
 基本的には、つなげる商品で
 言える効能を超えると薬事法違反です。
 
 たとえば、
 
 年齢の割にシワが多いと診断して、
 化粧品Aを勧める
 
 というフローならば
 Aがシワ改善部外品として
 承認されたものでない限り
 薬事法違反です。
 
 ただ、ここは「つなげる」の判断に
 微妙なところがあり、
 フローの作り方によっては
 「つながっていない」からNGとは言えない
 というケースもありえます。
 
 
いかがでしたか?
 
肌診断の仕組をお考えの方は
件名を「8/17 メルマガ」として
info@yakujihou.com 濱野まで
お問い合わせ下さい。
タイアップするドクターの紹介も可能です。
 
 
☆メルマガの最後に
 「景表法」の情報があります。
 
  
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薬事法のスピードマスターができる、
 「薬事法管理者」受験対策講座
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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
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薬事法を知っているか否かで、請けられる
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出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
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★出典
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★NG表現の代替表現の提案は?
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○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷 佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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