定期・課徴金・アフィリエイト そしてCBD　～2446号～（2021/07/27）

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
　　　 ～2446号～（2021/07/27）

＜実績No.１＞発行部数：24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数442社（7/1現在）
措置命令・課徴金対応147件（7/1現在）
機能性表示届出関与165件（7/1現在）

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有料レポート

どうしたらいいの？薬機法課徴金対策
　
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定期・課徴金・アフィリエイト そしてCBD
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
　
　
私は以前から今年後半の規制改定イベントとして
定期・課徴金・アフィリエイトを挙げています。
　
　
1.定期（コース）に関しては昨日も書きましたが
刑事罰・取消権はまだ先の話ですが、
修正された「意に反して」ガイドラインを用いた
指導は既に始まっています。
詳しくは29日のセミナーをご視聴下さい。
　
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2.課徴金（薬機法）は8月1日スタートです。
詳しくは、こちらをご覧下さい。
　
有料レポート ＃17
どうしたらいいの？薬機法課徴金対策
　
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3.アフィリエイトは、
(1)アフィリエイターを直接追及できるように
することは決まりですが、
(2)それ以外にASP・広告代理店をどうするか、
(3)アフィリエイト類似のインスタグラマー等を
どうするかを現在揉んでいるところと思います。　
　
　
さて、もう一点、みなさまの関心が高いのが
CBD規制です。
　

これに関しては、
(1)大麻取締法に「使用罪」を追加する、
(2)大麻取締法の部位規制（茎・種以外不可）を
止め成分規制1本（THC含有の有無）にする、
(3)CBDを有効成分とする医薬品を認める、
ことは決まりです。
問題は(3)に絡んでCBDを医薬品成分化するか？です。
　
これについては－
　
(イ)食薬区分を改訂してCBDを医薬品成分リストに収載する
(ロ)解釈・運用でCBDを医薬品成分化する
(ハ)そのまま
　
の3つがあります。
　
　
但、今年3月に立ち上ったCBD議連
（正式名称「カンナビジオールの活用を
啓蒙する議員連盟」）は、先日開かれた総会において－
　
(ニ)食薬区分を改訂してCBDを
食品成分リストに収載することを
求めているようです。
　
詳しいことは、CBDニュースレターにて
お伝えします。
　
ご関心ある方はCBD・BL研にご登録下さい
（＞＞＞https://cbd-guidance.com/#kai）。

☆メルマガの最後に
　「景表法」の情報があります。　
　
　　
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薬事法のスピードマスターができる、
　「薬事法管理者」受験対策講座
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
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〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
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実績と経験値も広がっています

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★出典
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★NG表現の代替表現の提案は？
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★媒体を問わずチェックは可能？
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★スポット・単発での対応は ？
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2万5000円～

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出典：薬事チェックサービス特設ページ
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事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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