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―薬事の虎― 1)健食機能性表示:関与成分の特定は過重負担か(その2) ~537号~(14/03/04)

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     ~537号~(14/03/04)
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薬事法ドットコムの細谷です。
本日も引き続き「関与成分」の明確化についての話題です。
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1)健食機能性表示:関与成分の特定は過重負担か(その2)
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1)健食機能性表示:関与成分の特定は過重負担か(その2)
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A.関与成分の特定が求められるのであればトクホと同じではないかという議論も
  あるけど。
B.それは2重の意味で的はずれ。
  まず、トクホは許可制なのに対し健食新制度は自己認証。同じく関与成分の特
  定が求められると言っても自らレベルは違ってくる。
A.昨日見たアメリカでの届出を見てもそうだね。
B.もう一つは、関与成分の特定に紐付く作用機序の証明。
  トクホは医薬品的な発想をするので、
  1)何が関与成分なのか
  2)何が効果なのか
  3)関与成分がどういう作用機序でその効果をもたらすのか
  を証明しなければならない。3)の証明はとても難しく、それが1)にも反映
  してくる。
A.ある成分で作用機序を説明できないのなら別の成分を関与成分として検討しな
  ければならないということ?
B.そういうこと。そういうことが関与成分の特定を難しくしている。
  しかし、健食新制度では作用機序について広告で言及しない限りその証明が
  求められることはない。
A.みんな許可制に慣れすぎていて自己認証のイメージがつかないんだね。
B.そういうことだ。
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●講師紹介:薬事法ドットコム エグゼクティブプロデューサー 持田騎一郎
薬事法管理者、コスメ薬事法管理者。一橋大学法学部卒。
IT関連の広報宣伝、TV局・ラジオ局のディレクター、プロデューサー、
CMプランナーとして長らく活動。
薬事法ドットコムのリーガルマーケティング手法を学び、薬事広告コンサルタント
として、「薬事広告コピー塾」など各種セミナー講師を務める。
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※請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。
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