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―薬事の虎― お客様の体験談(その3)ダイエットサプリの場合~321号~(12/12/06)

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~321号~(12/12/06)
      ~薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン~
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  お客様の体験談(その3)ダイエットサプリの場合
         
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こんにちは!薬事法ドットコムの新垣です。
今週も耳寄りな情報をお届けします。
どうぞお付き合いください。
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ダイエットサプリに対する規制は複雑です。
まず、バイブルとして昭和60年の厚生省通知があります。
薬事法ルール集3-H
>>> https://www.yakujihou.com/images/S60_2.pdf
そこでは、
(1)単にやせると言うのは薬事法上NGではない
(カロリーが低いものだけ摂っていればやせることはありうるから)
(2)内的変化によりやせると言うのはNG
とされています。
これからすると、
単に「ダイエットサプリ」とだけ言う(他には何も言わない)のはOKとなりそうですが、
最近の運用はそうではありません。
食事代替型ではないサプリ型(タブレットやカプセル剤型)の場合、
食事の代わりにそれだけ飲むということはありえない。
食事もしててやせるというのは
体内に作用していることになるから実質(2)を語っているのに等しい。
こういうロジックで単に「ダイエットサプリ」とだけ言うこともNGとされています。
そうすると、体験談はこうなります。
(A)食事代替型は、単にやせると言うのは薬事法上NGではないので、
「私はこれで10キロやせました」と体験者が語ることも薬事法上NGではない
(B)他方、サプリ型(非食事代替型)は、単にやせると言うことすらNGなので、
「私はこれで10キロやせました」と体験者が語ることも薬事法上NG。
少々難しいですが、
詳しいことをお知りになりたければお問合せ下さい。
>>> info@yakujihou.com
ここでお知らせです!
薬事法ドットコムでは、12月18日にセミナー
『景表法・健康増進法:どこにも書かれていない情報を教えます
~違反広告の行政指導の行われ方、最近の傾向と応接法~』を開催致します!
消費者庁所轄の景表法・健康増進法の行政指導が急増しています。
中にはシーラボ事件のように6億円の返金要求に至るようなケースも登場しています。
つまり、健康美容ビジネスには薬事法と並んで景表法や健康増進法も重大な脅威となりつつありますが、
何せ急な時流の変化ゆえ、きちんと対応したくてもそのやり方がわからないという声をよく耳にします。
そこで、いろいろな事例に接してきた私どもが
その取締りの実態について数々の事例をもとに明らかにします。
どこにも書かれていない情報のオンパレードですので事業者の方々は必聴です。
●内容
1.景表法違反で6億円の返金に至ったシーラボ事件の概要
2.景表法:合理的根拠の提出要求からの措置命令に至る流れ
3.健康増進法:パトロールから指導に至る流れ
4.最近の事例
5.応接法
  (1)合理的根拠の提出要求をクリアーできる臨床試験の行い方
  (2)合理的根拠の提出要求をクリアーできる報告書の書き方
  (3)ターゲットになりやすいダイエット広告の作り方とデータ準備のやり方
●講師
松澤 建司
早稲田大学法学部卒。弁護士。親身な対応と人柄で依頼者の信頼が厚い。
林田 學武
東大法大学院卒。薬事法ドットコム特別顧問。
大学教授、弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
平成14年度薬事法改正のための委員会委員。
1995年から500社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つスペシャリスト。
●日時:2012年12月18日(火) 13:30~16:30
●場所:新宿NSビル3階 会議室3A
●定員:30名
●会費:事前振込、もしくはカード決済  
非会員3万円、会員(薬事法ドットコムのシルバー・ゴールド・ダイヤ)2万5千円
※2名以上でのご参加の場合、お一人当たり3千円割引
※一旦ご入金いただいた後にキャンセルされても返金はできかねますが、
当社の他のセミナーに振り替えて頂くことができます
(セミナー料金に差額が生じる場合はその差額は返金します)。
●参加方法
1.お申込みフォーム(https://ssl.form-mailer.jp/fms/7ea13de7185152 )
2.お電話(03-6279-0350)
3.メール(info@yakujihou.com)・FAX(03-6279-0375)の場合:
セミナー名、会社名、参加者名、住所、メールアドレス、電話番号、
FAX番号を明記し、お申込み下さい。
請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。
●無料相談会
終了後、無料相談会を個別に行います。
5社限定。先着順。
ご希望の方は、セミナー申込時にその旨お伝えください。
どうぞご参加ください。
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  テキスト名を書いてお申し込み下さい。
 *初版は2009年3月ですが、現在の法規制に適合するように改訂済です。
  詳しくはこちらの動画をご覧下さい
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