「異議述べず＝同意」は不可　～2638号（2022/03/24）

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2638号（2022/03/24）

＜実績No.１＞発行部数：28000突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数480社（03/01現在）
措置命令・課徴金対応182件（03/01現在）
機能性表示届出関与168件（03/01現在）

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

お急ぎください！！

<PR>有料レポート#22
「4月より改正個人情報保護法スタート!
3末までに行うべき4つの課題」

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞有料レポート#22はこちら

<PR>代替表現集2022年版

☆「健康食品・化粧品・

雑品他健康美容代替表現集」

NG表現と言い換えがわかります。
10年に亘るロングセラー。

ロングセラー代替表現集の2022年版

お求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞代替表現集2022年版はコチラ

<PR>完全ガイドブック2022年版
「広告の実際」完全ガイドブック

行政官の誰もが持っている“虎の巻”。
それが「広告の実際」。
その完全ガイドブック2022年版が

できました。
是非、皆さまのビジネスの現場で

お役立て下さい

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞完全ガイドブック2022版はコチラ

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
「異議述べず＝同意」は不可
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

昨日、一昨日とお伝えしたASPによる改正個人
情報保護法対応（突合規制対応）。

他のASPは今のところ動きがないようですが、
「スルー」ではすまないので、そのうち対応
して来ると思います。

アフィリエイトを利用しているみなさまには
避けて通れない問題です。
詳しくはこちらをご覧下さい。

有料レポート♯22

「4月より改正個人情報保護法スタート！
3末までに行うべき4つの課題」

＞＞＞お申し込みはこちら

さて、個人情報について「同意」を得れば大
抵の問題は解決するのですが、それが簡単で
はない規制となっています。

今日はそんなQ&Aです。

Q.4月1日の改正個人情報保護法の施行に合せ、
当社のプライバシーポリシーを改正しまし
た。

利用目的を従来より広げた他、新しくでき
た突合規制も盛り込みました。

(あ)この改正については、HP上で
「4月1日個人情報保護法の改正に合わせ
プライバシーポリシーを改定しました」
と告知すればよいですか？

(い)本日一斉メールを送り改正プライバシー
ポリシーを示した上で、
「3月31日までに異議を述べない方は
プライバシーポリシーの改正に同意を
頂いたものとみなします」
と処理すればよいでしょうか？

A.
1.(あ)(い)どちらもNGと思います。

2.「黙示の同意」については、個人情報保護
委員会のQ&Aでは次のような煮え切らない
言い方をしています（Q1-56)。

“同意は、本人による承諾の意思表示をい
いますので、「明示の同意」以外に
「黙示の同意」が認められるか否かにつ
いては、個別の事案ごとに、具体的に判
断することとなります”。

3.しかし、委員会のガイドラインは
「同意を得ている事例」として次のような事
例を挙げており（通則編P26）、本人のアク
ションを要求していると言えます。

事例 1）本人からの同意する旨の口頭によ
る意思表示
事例 2）本人からの同意する旨の書面
（電磁的記録を含む。）の受領
事例 3）本人からの同意する旨のメールの
受信
事例 4）本人による同意する旨の確認欄へ
のチェック
事例 5）本人による同意する旨のホームペ
ージ上のボタンのクリック
事例 6）本人による同意する旨の音声入力、
タッチパネルへのタッチ、ボタン
やスイッチ等による入力

では、どのようにして本人のアクションを
得たらよいのか？

その「解」は有料レポート#22に書いてあ
ります。

有料レポート♯22

「4月より改正個人情報保護法スタート！
3末までに行うべき4つの課題」

＞＞＞お申し込みはこちら

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法のスピードマスターができる、
「薬事法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

○社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓
担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
https://www.cosme-yakujimaster.xyz/

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています

https://yakujimaster.biz/

★出典
薬事法管理者講座特設ページ
https://yakujimaster.biz/

コスメ薬事法管理者講座特設ページ
https://www.cosme-yakujimaster.xyz/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事チェックサービス
弁護士関与の責任品質
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

20年600社を超えるコンサル経験に基づいた
プロの薬事チェックをお試しください

＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

～よくいただくご質問～

★NG表現の代替表現の提案は？
→できます

★媒体を問わずチェックは可能？
→できます
web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、カタログ
emailなど媒体を問わず、チェック可能です

★スポット・単発での対応は ？
→できます
2万5000円～

☆薬事チェックの見本を確認
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3

出典：薬事チェックサービス特設ページ
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率）
がもっと上がると思いませんか
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい！」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の
皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっと
CV率はあがると思いませんか？

薬事法ドットコムのコンサルの現場で
数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの
ネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を
集めるサービスです。

詳細は
https://www.doctor-rec.biz/
 

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
4か月で修了できる機能性表示マスター講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★講座修了すると届出マニュアルをプレゼント
↓↓↓
https://www.kinou-master.xyz/

事例紹介

○受講中の知識が営業戦略に役立ちました

健康食品メーカー浦谷　佳孝さま

営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました！
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

出典
機能性表示マスター講座特設ページ
https://www.kinou-master.xyz/
↑↑↑
特設ページ限定の特典もございます。
ぜひご覧ください。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示の情報が欲しい方は、
「機能性表示食品コンサルティング」
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

★機能性表示について、もっと知りたい、
情報が欲しい方は、
機能性表示コンサルティングをご覧下さい。

エビデンス作成から届出までYDCにすべて
お任せください。

卓越したリサーチ力を活かし、行政の
水面下情報もキャッチアップ。

「免疫機能の表示」として、史上初めて
受理された、『キリン iMUSE』の
ヘルスクレームも、見事予想を的中させました。

その他、新規制や法改定、警告メール情報まで
最新の情報をどこよりも早く提供。

行政の傾向を踏まえた、ムダのない対策を
ご提案いたします。

＞＞＞ https://www.yakujihou.com/kinousei/

★上級者向け「機能性会員サービス」
月額￥10,000（税別）で、ライバルの一歩先へ

※会員限定コンテンツが読み放題！
・消費者庁対応情報
・機能性表示食品の広告チェック事例
・機能性表示データブック
・アウトカムに関する論文・SR
＞＞＞ https://www.yakujihou.com/kinousei/vip/

★YDCシルバー以上の薬事チェック会員は
全ページご覧頂けます（プレーヤー様限定）。

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

薬事法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元]　薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com
メール ： merumaga@yakujihou.com
TEL ： 03（6274）8781（平日9：00～18：30）

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■