4月から医療広告ガイドラインが変わります。
現在、医療関係の規制強化として、
（a）オンライン自由診療（b）医師の個人輸
入（ドクターズオーダー）（c）GLP-1薬の適
応外適用（ダイエットへの転用）（d）上清液
の医療使用（e）糖尿病や高血圧等に関する
特定疾患療養管理料の見直し
が俎上に乗っています。
今回、（b）（c）に絡んで、医療広告ガイドラ
インが4月から改定されることになりました。
内容は以下のとおり（＞改定案）。
1．改訂の対象となるのは、薬剤使用の際に
必要な限定解除の記載。
2．対象となる薬剤の使用パターン
イ．承認薬の自由診療使用（保険適用の要件
を外したい場合）ex.ピル
ロ．承認薬の適応外適用 ex.GLP-1薬のダイ
エットへの転用
ハ．ドクターズオーダーで輸入された海外医薬
品 ex.服用型のミノキシジル
ニ．医薬品でないもの ex.CBDなどの健食・
化粧品、VC点滴・上清液などの雑品
3．現状、これらの薬剤に関し、限定解除とし
て次の記載が求められています。
（1）診療の内容 （2）費用
（3）主な副作用とリスク （4）未承認医薬品
等であることの明示
（5）入手経路等の明示 （6）同一成分、同一
性能の国内承認医薬品の有無
（7）諸外国における安全性等に係る情報の開示
→こんな感じです＞東京TMクリニック ピル外来
4．3に関しこう変わります。
（5）入手経路等の明示
→（あ）医師の個人輸入の場合はその旨の明記
が必要。
（い）厚労省個人輸入サイトURLの明記が必要
（https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html）
（7）諸外国における安全性等に係る情報の開示
→（あ）海外の承認薬である場合はその添付文
書の内容等を記載する
（い）情報不足の場合は、「重大なリスクが明
らかになっていない可能性がある」と示す。
5．そして、（8）公的救済制度適用ナシの追記
が必要
→（あ）未承認医薬品には、公的救済制度（医
薬品副作用被害救済制度・生物由来製品感染等
被害救済制度）の適用がないことを示す
（い）承認薬の適応外適用についても同じ