日本で唯一人、クリニックのリーガル
マーケティングをコンサルしている林田です。
今日はＱ＆Ａです。
Ｑ.湘南美容クリニックが「AGA治療と真剣に
向き合いたい」というCMを流しています
（＞＞＞
https://www.youtube.com/watch?v=oeeZg5yvIjQ ）。
これは未承認薬を用いた治療と思われ
ますが、なぜ広告可能のなのですか？
Ａ.1.医療広告ガイドラインでは承認薬を
用いた自由診療のみ広告可能とされて
います（薬事法ルール集18-A ＞＞＞
https://www.yakujihou.com/content/pdf/kettei.pdf ）。
曰く、
「(5)自由診療のうち医薬品医療機器等法
の承認又は認証を得た医薬品又は医療
機器を用いる検査、手術その他の治療の
方法（広告告示第２条第５号関係）
「医療保険各法等の給付の対象とならない
検査、手術その他の治療の方法のうち、
医薬品医療機器等法に基づく承認若しく
は認証を受けた医薬品又は医療機器を
用いる検査、手術その他の治療の方法
（ただし、医療保険各法等の給付の対象
とならない旨及び標準的な費用を併記
する場合に限る。）」とは、公的医療
保険が適用されていない検査、手術その
他の治療の方法であるが、医薬品医療
機器等法の承認又は認証を得た医薬品
又は医療機器をその承認等の範囲で
使用する治療の内容については、広告
可能であること。」
2.しかし、Ｑ＆ＡのＱ2-13において限定解除
すれば未承認薬を用いた治療も広告可能
とされています（薬事法ルール集18-E ＞＞＞
https://www.yakujihou.com/content/pdf/18-E.pdf ）。
曰く、
「Ａ２－１３ わが国の医薬品、医療機器等
の品質、有効性及び安全性の確保等に
関する法律（以下「医薬品医療機器等法」
という。）において、承認等されていない
医薬品・医療機器、あるいは承認等された
効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品
・医療機器（以下「未承認医薬品等」
という。）を用いた治療について、限定
解除の要件を満たしたと判断される場合
には、広告可能です。」
3.湘南美容クリニックのCMは、限定解除の
要件を示していないので一見ＮＧですが、
CMの最後で検索誘導しており、その
ウエブサイトにおいて限定解除の要件を
示しているということで良しとしている
のだと思います。
またメールしますね。