湘南のAGAのCMはOK?

  • 投稿カテゴリー:医療の虎

日本で唯一人、クリニックのリーガル
マーケティングをコンサルしている林田です。

今日はQ&Aです。

Q.湘南美容クリニックが「AGA治療と真剣に
  向き合いたい」というCMを流しています
  (>>>
  https://www.youtube.com/watch?v=oeeZg5yvIjQ )。

これは未承認薬を用いた治療と思われ
  ますが、なぜ広告可能のなのですか?

A.1.医療広告ガイドラインでは承認薬を
  用いた自由診療のみ広告可能とされて
  います(薬事法ルール集18-A >>>
   https://www.yakujihou.com/content/pdf/kettei.pdf )。

曰く、

   「(5)自由診療のうち医薬品医療機器等法
  の承認又は認証を得た医薬品又は医療
  機器を用いる検査、手術その他の治療の
  方法(広告告示第2条第5号関係)
  「医療保険各法等の給付の対象とならない
  検査、手術その他の治療の方法のうち、
  医薬品医療機器等法に基づく承認若しく
  は認証を受けた医薬品又は医療機器を
  用いる検査、手術その他の治療の方法
  (ただし、医療保険各法等の給付の対象
  とならない旨及び標準的な費用を併記
  する場合に限る。)」とは、公的医療
  保険が適用されていない検査、手術その
  他の治療の方法であるが、医薬品医療
  機器等法の承認又は認証を得た医薬品
  又は医療機器をその承認等の範囲で
  使用する治療の内容については、広告
  可能であること。」

 
2.しかし、Q&AのQ2-13において限定解除
 すれば未承認薬を用いた治療も広告可能
 とされています(薬事法ルール集18-E >>>
  https://www.yakujihou.com/content/pdf/18-E.pdf )。

 曰く、

 「A2-13 わが国の医薬品、医療機器等
  の品質、有効性及び安全性の確保等に
 関する法律(以下「医薬品医療機器等法」
 という。)において、承認等されていない
 医薬品・医療機器、あるいは承認等された
 効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品
 ・医療機器(以下「未承認医薬品等」
 という。)を用いた治療について、限定
 解除の要件を満たしたと判断される場合
 には、広告可能です。」

3.湘南美容クリニックのCMは、限定解除の
 要件を示していないので一見NGですが、
 CMの最後で検索誘導しており、その
 ウエブサイトにおいて限定解除の要件を
 示しているということで良しとしている
 のだと思います。

またメールしますね。