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都会の美容クリニックから負担金召し上げ！？ 429
財政制度等審議会の分科会は11月4日、美容医療をはじめとする一定の自由診療を行う医療機関に対し、従事する医師・看護師等の人数に応じた負担を求め、地域の医療人材の養成・確保に活用する案（自由診療部門の応益負担）を示した、と …
メルマガアーカイブ一覧
血圧・体温は仲間外れ ～4300～（2026/11/12）
昨日は、現在の疾病状態を示すのは原則NG（医療機器扱いになる）だが、「一般論 →あてはめ」のロジックなら可能、という話をしました。これは、血糖値や菌や免疫など生体データを示す仕組みでも同様なのですが、「血圧」「体温」は違 …
「アルゴリズム→あてはめ」とアミノインデックス ～4298～（2026/11/10） 4298
１．N-NOSEは「アルゴリズム→あてはめ」のロジックに基づいて将来のがんリスクを判定しているから非医療機器でいけます。２．しかし、「アルゴリズム→あてはめ」のロジックに基づいても、「現在の疾病」について判定することはN …
「アララメッセージ」の情報漏洩にどう対処したらいいのか？ ～356号～（2026/11/11） 356
今日は、最近頻発している、サイバー攻撃 →情報漏洩に関するQ&Aです。Q．当社で契約しているメール配信システム「アララメッセージ」にサイバー攻撃があり（＞「アララメッセージ」への不正アクセスに関するお詫びと今後の対応につ …
現在の疾病状態も一般論ならOK ～4299～（2026/11/11） 4299
昨日は、「アルゴリズム→あてはめ」のロジックに基づいていても、現在の疾病状態を示すのはNG、ということをお話ししました。しかし、そこには一つ抜け穴があります。それは「一般論」（一般的可能性）です。こういうことです。１．厚 …
機能性表示水面下情報 ～354号～ サプリメントの規制で定義やGMPはどうなるの？ 354
今日は一般健食に関するQ&Aです。Q．食品衛生法に基づくサプリメントの規制が決まったようですが、定義やGMPはどうなるのですか？A．１．消費者庁の食品衛生基準審議会新開発食品調査部会は10月26日、食品衛生法に基づくサプ …
「アルゴリズム&あてはめ」でブレークスルー！ ～4297～（2026/11/09） 4297
これから、AIやアプリと医療機器の関係について何度かお話ししたいと思いますが、そこでのとても重要な考え方として、「アルゴリズム&あてはめ →非医療機器」の原理を今日お話ししたいと思います。１．私は2018年にN-NOSE …
薬虎プレミアム第51号 第51号（2026/11/09）
今日は「監視指導課を抑えないと新しい機能性表示は無理」というテーマでお話しします。 機能性表示で新しいヘルスクレームを取得するにはどうしたらよいかについてお話しします。【監視指導課を抑えないと新しい機能性表示は無理】1. …
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機能性表示最新情報 462号 / ヒアルロン酸Naの膝訴求 462
L499 ヒアロウォーク「本品にはヒアルロン酸NaとGABAが含まれます。ヒアルロン酸Naには日常生活における膝の違和感の軽減をサポートする機能があることが報告されています。GABAには日常の身体活動により、中高年の方の …
「善玉菌を増やすはOK」というAIの答えは？ ～4295～（2026/11/06） 4295
今日のテーマは、「『善玉菌を増やすはOK』というAIの答えは？」です。薬事の基礎はYDCのeラーニング講座で学んでください。2006年スタート、20年以上の実績。日本で唯一、薬事が自分で学べる講座。最後に資格を取得すると …