日本で唯一人、クリニックのリーガル
マーケティングをコンサルしている林田です。
オンライン診療も結構動き出し、出し抜かれた
感のあるクリニックが先を行くクリニックの
HPやLPをチクる事例も増えています。
先日もそういうことがあり、私どもと関連の
あるクリニックＡさんが「行政指導するから
来いと呼出しを受けている」と相談して来ました。
内容を聞くと「医薬品の販売名がサイトに
記載されていることが問題だ」というのです。
たしかに、医薬品の販売名は原則書けませんが、
限定解除という例外が認められています。
医療広告ガイドラインＱ＆ＡのＱ2-13にこう
書いてあります（薬事法ルール集18-E＞＞＞
https://www.yakujihou.com/content/pdf/18-E.pdf ）、
「わが国の医薬品、医療機器等の品質、有効性
及び安全性の確保等に関する法律（以下
「医薬品医療機器等法」という。）において、
承認等されていない医薬品・医療機器、
あるいは承認等された効能・効果又は用法・
用量が異なる医薬品・医療機器（以下
「未承認医薬品等」という。）を用いた
治療について、限定解除の要件を満たしたと
判断される場合には、広告可能です。」
そして、そのサイトには、限定解除に必要な
7つの事項、
(1)治療内容
(2)費用
(3)ありうるリスク
(4)未承認薬であること
(5)入手経路
(6)対応する承認薬の有無
(7)外国での安全性情報
もきちんと記載されていました。
その行政の担当官は私どもの反論に対し、
「厚労省に照会する」と答え私どもの反論を
すぐには信用しませんでしたが、
厚労省から「その通り」という答えが返って来て、
「このサイトはよくできている」と誉めて
くれました。
いかがでしたか？
現在オンライン診療導入のコンサルを、
1ヶ月10万円×3ヶ月で行っています。
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info＠yakujihou.com （坂元）
まで、お気軽にご連絡下さい。
またメールしますね。