元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。
今日はQ&Aです。
Q．PRISMA2020依拠でSRを作成し届出しま
したが、なかなか受理されません。
根拠論文が1報のせいかとも思うのですが、
どうなのですか？
A．１．PRISMA2020においても論文1報ゆ
えNG、ということはありません。
そのことは、3月に行われた消費者庁の説明会
後のQ&Aにも示されていますし（>Q&A）、
実際にも1報で受理されている事例もありま
す（＞例）。
２．要は、論文1報での料理の仕方がポイン
トなのです。
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