弁護士出身の実業家・林田です。
先週は「△△と報告されています。〇〇の方
におすすめです」ということでSR型の運用変
更についてお伝えしましたが、実はRCT型につ
いても運用変更が行われています。
たとえば、「本品には□□が含まれるので、
加齢によって低下する認知機能の一部である
△△をサポートする機能があります。健常な
ご年配の方におすすめです。」というヘルス
クレームについて、「『健常なご年配の方』
について、科学的根拠に基づく適切な記載で
あるか確認の上、修正してください。」とい
う指摘で差し戻されています。
これは「健常なご年配の方」すべてを対象と
なしうる科学的根拠があるのか？対象設定が
広すぎるのではないか？というご趣旨のよう
です。
指摘のご趣旨は理解できますが（ご指摘はご
もっともなので「健常なご年配の方」は削除
するしかありません）、「でも今までそれで
認めていたのでは？」「なんで今頃？」とい
う気はします。
なぜ、このような運用変更が行われるのか？
ご興味ある方はinfo@yakujihou.com 問い合
わせ係までお問い合わせ下さい。
なお、こういう観点からすると、「糖化スト
レス減少」も今後はロダンテノンB以外は危
ない気がします。
YDC HPの「機能性表示」ページ中の「お役立
ち情報」の中の「ヘルスクレームの戦略」を
ご覧下さい。（＞サイト）