9月22日に発信したYDCの薬事法ニュース
をご覧下さい。
「『厚労省 ED（勃起不全）治療薬の市販化を
了承 要指導医薬品へ』
◆厚生労働省は9月18日、ED（勃起不全）
治療薬「シアリス」（一般名：タダラフィル）
について、処方箋が不要な市販薬化を了承し
た。
◆パブリックコメントを経て厚労相から承認を
受ければ、国内で初めてED治療薬が市販薬
化されることとなる。
◆市販されるのは、有効成分タダラフィル10mg
を含む錠剤で、十分な勃起およびその維持が
できない人が対象。
◆薬剤師の指導が必要な「要指導医薬品」に指
定され、研修を受けた薬剤師が18歳以上であ
ることなどを確認した上で販売する。
◆申請企業はエスエス製薬。
◆なお、今年度成立した改正薬機法医薬品医
療機器等法により、来年5月以降は薬剤師の
オンライン説明を受けることで、インターネット
上での購入も可能となる。」
ここにあるように、来年5月から薬剤師によ
るオンライン説明でタダラフィル10mgのオン
ライン購入が可能になります。
つまり、医薬品のネット通販の俎上に乗って来
ます。
現在、クリニックの中には、タダラフィル10mg
をゴールとするEDクリニックを積極的に展開して
いる例もありますので、大変なライバルが出現
した感じです。
クリニックとしては、タダラフィルにマカ等追
加してオリジナル医薬品を作る手もあります
が、そのゴールはタダラフィルとマカサプリを
摂取することによっても到達可能です。
エスエス製薬さんがどういうプライシングで来
るか等、今後の展開が注目されます。