1.UMINに「試験食品継続摂取における免疫機能
に与える影響の検討」というタイトルでRCTの
登録が11月11日にありました（＞情報）。
内容からすると、D社さんは機能性表示食品で
免疫表示を狙うのではないかと思われます。
2.他方、何度もお伝えしているように、免疫表示
に関する消費者庁の指針（私どもが掌握してい
るもの）は次のとおりです。
(1) 「体の免疫機能を維持する」しか認め得る
ヘルスクレームはない。
(2) (1)のエビデンスは体調アンケートでよい。
(3) (2)以外に(A)免疫の司令塔と言えるものが、
活性化されて(B)個々の免疫細胞に降りて
いくという作用機序を示す必要がある。
(4) (A)のエビデンスはin vitroでもヒトでも
よいが、(2)のエビデンス
と一つの研究で考察されている必要がある。
3.然るに、１を見ると、主要アウトカムが
「体調変化に関するアンケート」副次アウトカム
が「血液検査(TNF-α、IFN-γ、インターロイキン6、
インターロイキン4、インターロイキン1β、NK 活性)」
となっています。
これでは免疫の司令塔と言えるものがなく、消費者庁
の指針に合わないように思います。
このメルマガを読んでいれば…と思います。