YDCのサービスメニュー
2つのメニューからご選択いただけます。
２つのサービスメニュー (新規の場合)
YDCは再生医療届出をサポートするために、クライアント様のニーズに応じ、2つのメニューを用意しています。
書類チェックコースと作成請負コースの2つのメニューがございます。
まずはお気軽にご相談下さい。
書類チェックコース
届出書類が全て揃っているという状態でご提出下さい。
書類の不備が多い場合は作り直しが必要なので、作成請負コースへの移行をお願いします。
※院内で特定細胞加工物を製造される場合は、「特定細胞加工物製造届」が必要です（委員会の審査は不要です）。
作成請負コース
書類の作り方を請け負います。
費用は、50万円（第三種・PRPの場合、特定細胞加工物製造届別途）〜200万円です。
※YDCでは、特定細胞加工物製造届のディレクションもいたします。お気軽にお問合せくださいませ。
定期報告の場合
新規提供計画が受理されてから1年毎に、厚生労働大臣への報告が必要です。
報告に先立ち、委員会で定期報告審査を行います。
審査費用は20万円（第三種の場合）です。
ご希望に応じて、報告書作成の請負・届出支援をいたします（費用別途）。
※新規提供計画の審査を行った委員会を変更することはできません。
他委員会で承認された提供計画を当委員会に引き継ぐ場合は、新たに新規提供計画の審査と届出が必要です。
費用（目安）
※ 費用例をお示しします。
※ 治療・研究の内容にかかわらずお引き受け可能です。複数割引も可能です。お見積りいたしますので、お気軽にお問合せください。
※ 以下の費用は審査料込みの総額（税別）です。
| 【提供計画・第三種】 ・PRPによる肌再生（または毛髪再生、筋・腱組織再生など） ・PRPによるインプラント治療 ・Tリンパ球（またはNK細胞、樹状細胞）による免疫療法 | 第三種 | ￥250,000- | ￥500,000- | ￥250,000- |
| 【提供計画・第二種】 ・PRPによる関節症治療 ・線維芽細胞による肌再生 ・脂肪由来幹細胞による関節症治療（または不妊治療、糖尿病治療など） | 第二種 | ￥500,000- | ￥800,000- | ￥400,000- |
| 【特定細胞加工物製造届・様式第27】 | － | － | ￥100,000- | ￥10,000- |
| 【特定細胞加工物製造許可申請書・様式第14（国内）】*注3 | － | － | 応相談 | 応相談 |
| 【特定細胞加工物製造認定申請書・様式第22（国外）】*注3 | － | － | 応相談 | 応相談 |
*注1 書類作成の難易度によって、費用が異なることがあります。詳しくはお見積りいたします。
*注2 書類作成ディレクションと審査料を含みますが、医療機関において症例報告等をおまとめいただく必要があります。
*注3 コンサルティング費用とは別途、登録免許税と手数料がかかります。
その他のご相談
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