薬事の虎 4253 化粧品への鉛の含有はどう規制されているの？ ～4253～（2026/09/24） 配信日：2026年9月24日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～4253～（2026/09/24) ＜実績No.１＞発行部数：36692突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数410社（09/01現在） 措置命令・課徴金対応273件（09/01現在） 機能性表示届出関与187件（09/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【無料】Zoomセミナー 2026年10月3日（土） 「次世代医療ビジネス最前線 年商30億・医師年収1憶を生み出す YDC型オンラインクリニック成功モデルと、 エクソソーム医療・開設規制の最新動向」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/remcra2610/ 【有料】Zoomセミナー 2026年10月27日（火） 「ダークパターン規制法制化決定！ 何が規制され、違反するとどうなるか？ －新しいサブスク規制についてもお話します－」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20261027/ 【代替表現集2026年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2026年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2026年版はコチラ 【完全ガイドブック2026年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2026年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2026年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 化粧品への鉛の含有はどう規制されているの？ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問 の林田です（元政府委員・元弁護士）。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 私もウォールストリート・ジャーナル社から表彰 されました（＞授賞式）。 26年も受賞し、日経CNBCで放映されました （＞ダイジェスト）。 5連休も終わりだらけた気持ちを引き締めるべ く、今日はややメーカーより固めのQ&Aです。 Q．化粧品基準では化粧品中の鉛について上限 値は定められていませんが、生物由来原料基準 を含め、鉛の含有量に関する規制はないのです か？ A．１．確かに、化粧品基準には鉛自体の規定 はありません。 しかし、「その使用によって保健衛生上の危険 を生じるおそれのあるものであってはならな い」と規定されています（＞ルール集3-AG-3）。 よって、製造販売業者は製品の安全性確保の観 点から、鉛を原料とする場合のほか、不純物と して鉛を含む場合も含めて、適切な評価・管理 を行う必要があります。 ２．また、化粧品等に用いられる原料について は、日本薬局方や医薬部外品原料規格等の公定 規格やタール色素の規格を定めており、それら の公定規格等の中で、原料ごとに「重金属」、 「鉛」の規格値が定められているものがあります。 具体例を挙げると、医薬部外品原料規格には、 原料ごとに例えば次のような規定があります。 ・塩酸2,4-ジアミノフェノール： 重金属 20 ppm以下（Pbとして） ・2,6-ジアミノピリジン： 重金属 20 ppm以下（Pbとして） ■いかがでしたか？ このようなメーカー的なご質問もお受けしてい ます。 info@yakujihou.com 問合せ窓口までお気軽 にお問い合わせください。 ■【無料】Zoomセミナー 2026年10月3日（土） 「次世代医療ビジネス最前線 年商30億・医師年収1憶を生み出す YDC型オンラインクリニック成功モデルと、 エクソソーム医療・開設規制の最新動向」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/remcra2610/ ■【有料】Zoomセミナー 2026年10月27日（火） 「ダークパターン規制法制化決定！ 何が規制され、違反するとどうなるか？ －新しいサブスク規制についてもお話します－」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20261027/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/yakujicheck/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/yakujicheck/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 楽天にレビュー書いてくれたらクーポンプレゼント 4251号（2026/09/18）（前号） 消費者庁が考えている規制体制 ～4254～（2026/09/25）（次号） →
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