薬事の虎 4221 明治さんの「免疫チェック」はOK? ~4221~(2026/08/20) 配信日:2026年8月20日 | カテゴリ:薬事の虎(通常号) □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ~4221~(2026/08/20) <実績No.1>発行部数:36558突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング(R)の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング(R) を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数440社(08/01現在) 措置命令・課徴金対応272件(08/01現在) 機能性表示届出関与187件(08/01現在) ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【代替表現集2026年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―NG表現の替え方と戦略がわかります― <2026年版> 10年に亘るロングセラー。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ >>>代替表現集2026年版はコチラ 【完全ガイドブック2026年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2026年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ >>>完全ガイドブック2026年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 明治さんの「免疫チェック」はOK? 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問 の林田です(元政府委員・元弁護士)。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています(>FACTIVA)。 私もウォールストリート・ジャーナル社から表彰 されました(>授賞式)。 26年も受賞し、日経CNBCで放映されました (>ダイジェスト)。 今日はQ&Aです。 Q.明治さんが、 「キットを購入してもらう → 唾液を送ってもらう → IgA値(sIgA)を測定して免疫ランクを示す (Aランク・Bランク・Cランク・Dランク)」 というサービスを展開していますが(>公式サイト)、 これはOKですか? 薬事の虎7月28日号(>リンク)だと、シャープ さんの非接触型血圧測定システムは医療機器 になるということでしたが、それとどう違うので すか? A.1.「登録衛生検査所」を使うかどうかが KEYです。 薬事の虎25年10月29日号を引用するとこう です。 「登録衛生検査所と契約すれば、生体データの 分析が可能なので、免疫状態の分析も可能です。 消費者と登録衛生検査所の間に入ってその取次 ぎというポジションであれば、誰でも消費者に 対し免疫状態の分析を提供できます。」 2.(1)登録衛生検査所は生体データを分析 し提供することが可能です(そのことについて 免許を与えられている)。 私が考案した、にしたんクリニックの通販型コロ ナPCR検査キットのビジネスモデルもこれを 使うものでした。 つまり、登録衛生検査所が唾液からコロナ菌の 有無・量を測定、にしたんクリニックは消費者 との間に入って結果を伝える、というポジション でした。 (2)本件の「免疫チェック」も同じです。 明治さんは登録衛生検査所と消費者との間に 入って中継ぎをしているだけのポジションです。 (3)なお、この仲介のポジションの人は「値 がこうだからこういうことに気をつけましょう」 といった評価的なことを述べると医療行為に 近付くので注意が必要ですが、Aランク・Bラン クとランクを示すことはかまいません。 3.シャープさんのビジネスモデルは、登録衛 生検査所を使わず自らの機器なりシステムなり で血圧という生体データを示すビジネスモデル だったので、医療機器になったわけです。 言い方を換えると、免許業者である登録衛生検 査所が医療に用いるデータ部分を吸い上げてく れているので医療機器にならないが、シャープ さんのような自己完結するビジネスモデルだと それがないので医療機器になってしまう、と言 えます。 ■いかがでしたか? 非医療機器で行きたい方は info@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合 せ下さい。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた! 薬事チェック& コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 >>> https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例) 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない>> ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください >>> https://www.yakujihou.com/yakujicheck/ ~よくいただくご質問~ ★NG表現の代替表現の提案は? →できます ★媒体を問わずチェックは可能? →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ? →できます 2万5000円~ 出典:薬事チェックサービス特設ページ >>> https://www.yakujihou.com/yakujicheck/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらCV率(成約率) がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい!」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか? 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール : info@yakujihou.com TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30) ← そのチャットボットはNG!? ~4220~(2026/08/19)(前号) 明治さんの「免疫チェック」に絡む問題点 ~4222~(2026/08/21)(次号) →