薬事の虎 4298 「アルゴリズム→あてはめ」とアミノインデックス ～4298～（2026/11/10） 配信日：2026年11月11日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～4298～（2026/11/10） ＜実績No.1＞発行部数：36911突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数416社（11/01現在） 措置命令・課徴金対応275件（11/01現在） 機能性表示届出関与187件（11/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【代替表現集2026年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―NG表現の替え方と戦略がわかります― ＜2026年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2026年版はコチラ 【完全ガイドブック2026年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2026年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立てください。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2026年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「アルゴリズム→あてはめ」とアミノインデックス 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問 の林田です（元政府委員・元弁護士）。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 私もウォールストリート・ジャーナル社から表彰 されました（＞授賞式）。 26年も受賞し、日経CNBCで放映されました （＞ダイジェスト）。 １．N-NOSEは「アルゴリズム→あてはめ」 のロジックに基づいて将来のがんリスクを判定 しているから非医療機器でいけます。 ２．しかし、「アルゴリズム→あてはめ」のロ ジックに基づいても、「現在の疾病」について 判定することはNGです。 理論的にはよさそうな気もしますが、ここを譲 ったら医療業界の打撃が大きいと考えている のか、厚労省は明確にNGとしています。 たとえば、オンライン診療のQ&A、Q25でこ う述べています（＞ルール集17-A1-2）。 “患者の個別具体的な症状に基づいて、当該患 者個人に関して疾患のり患可能性の提示や診 断等を行うことは、医学的判断を含む行為であ り、オンライン診療又はオンライン受診勧奨に 該当するため、医師・医師以外のいずれも「遠 隔健康医療相談」として実施することはできま せん。” ３．以上からすると、現在の判定の医療機器該 当性を図示するとこうなります（＞図）。 ４．ところで、私が読者の皆様からいただいた 「アミノインデックス」の報告書は冒頭でこう述 べていて、中身もそれに沿ったものになってい ます。 「このたび、受診いただきましたあなたのAICS 検査結果および現在がんである可能性をご報告 させていただきます」 このうち、「AICS」はアミノインデックス独自 の指標で、特に疾病と結びついてもいないの で必ずしも疾病領域に入っているとは言えず、 これはOKと思います。 しかし、Aランク・Bランクなど多少ぼかして はいるものの、「がんである可能性」と明確に 述べて示しているので、これはNGと思いま す（私が見ているのは読者の方からもらったも のなので現在どうなのかは知りません）。 ■いかがでしたか？ もっと詳しく知りたい方はYDCビジネステキ スト「薬機法をクリアーする新手法はどこまで 可能か？＜2026年版＞」をご覧ください（＞ テキストサイト）。 現在お求めの方には年初に刊行予定の27年 版のダウンロード版を無償で差し上げます。 ■先週木曜日、厚労省は、新しいクラス1とし て、「家庭用一酸化窒素（NO）産生血行促進用 具」を追加しました。 定義は、「一酸化窒素（NO）の平滑筋弛緩作 用により、末梢血管における血管拡張を通じて 血行を促進させ、疲労や筋肉のこり等の症状改 善を行うことを目的とした衣類形状等の器具を いう。生地に鉱物等による特殊な加工が施され ており、皮膚ガス測定など適切な方法により、 使用者において有意なNOが産生されること が確認され た製品に限る。」（＞リンク）。 先週金曜日にこのメルマガでお話しした「ポス トリカバリーウエア」になりうる商材ですね。 ☆メルマガの最後に 「景表法」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/ 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載できなくなり 広告代理店の役割を果たせない ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがございます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/yakujicheck/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます Webサイト、雑誌、YouTube動画、商品パッケージ、 カタログ、メールなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は？ →できます 25,000円～ 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/yakujicheck/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらCV率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができていない…」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率は上がると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望をいただき Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、景表法ニュースレターを配信します。 「『雑誌に載ってます！』は」 がテーマです。 登録はこちら ＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=5&f=9&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03-6274-8781（平日9：00～18：30） ← 現在の疾病状態も一般論ならOK ～4299～（2026/11/11）（前号） 血圧・体温は仲間外れ ～4300～（2026/11/12）（次号） →
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