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薬事の虎 ~4218~(2026/08/17) <実績No.1>発行部数:36558突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング(R)の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング(R) を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数440社(08/01現在) 措置命令・課徴金対応272件(08/01現在) 機能性表示届出関与187件(08/01現在)
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〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 増大する特商法の虚偽・誇大追及にどう対応
するか? 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問
の林田です(元政府委員・元弁護士)。
このメルマガはウォールストリート・ジャーナル
社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA
にも収載されています(>FACTIVA)。
私もウォールストリート・ジャーナル社から表彰
されました(>授賞式)。
26年も受賞し、日経CNBCで放映されました
(>ダイジェスト)。
夏休みが終わりました。
気持ちを新たにして、またみなさまに有益な情
報をお届けしたいと思います。
行政追及にもトレンドがあります。
今、下降トレンドなのが景表法の措置命令。
もともと従来の年間4~50件という命令件数
が最近は10~20件程度と下降していました
が、先月何度もお伝えしたように、規制改革推
進会議から措置命令の前段階となる不実証広
告規制の運用を見直すように通告を受け、攻め
の切り札を制限されてますます下降トレンドにな
ると思います。
対し、上昇トレンドなのが特商法の虚偽・誇大
追及(通販を規制する特商法12条が根拠条文
です>条文)。
自治体も含め追及件数が増えています。
今後は、景表法から特商法へのスイッチが進む
ものと思われます。
今日はそんなQ&Aです。
Q.(あ)特商法の虚偽・誇大追及に対応するに
はエビデンスが必要と思います。
しかし、エビデンスとして試験を行うとしても費
用が嵩むので、試験項目は最低限に抑えたい
ニーズがあります。
コストを抑えながらパフォーマンスを上げるうま
い手はないものでしょうか?
(い)一旦エビデンスを作ったあとで、「あれが
足りなかった」と思った場合にそれを補ううま
A.1.(あ)について
論文の「考察」をうまく書く事です。
「考察」は試験結果をそのまま書くためだけの
物ではないからです。
訴求したいことを極力「考察」に盛り込むよう
にするのです。
具体例を知りたい方には資料を提供しますの
で、info@yakujihou.com問合せ窓口まで
お問合せ下さい。
2.(い)について
これについては、アサヒさんが機能性表示にお
ける「免疫表示」受理作戦において用いた「論
文の訂正」という手が参考になります。
2024年1月9日のメルマガで私はこう述べて
います。
“キリンさんの「免疫表示」が2020年8月に受
理された後、「NK細胞の活性化など個々の免
疫細胞の活性化でも受理される」という主張
(A)も公表されましたが、私は、「そのロジ
ックを消費者庁は認めるつもりはない。免疫の
司令塔を活性化するロジックで、かつ、そのエ
ビデンスと同一被験者の体調アンケートにおい
て群間有意差が示されることが必要」と主張
(B)し続けました。
アサヒさんはこの主張に沿って「免疫表示」の
届出を行い、約1年前に受理され、今や免疫
訴求食品マーケットにおいてキリンさんと互角
の展開をしておられます。
アサヒさんは、最初は主張(A)に沿ったエビ
デンス作りをされていたので、途中から私の主
張(B)に路線変更する必要がありましたが、
そこは、主張(A)に沿った研究で「薬理と治
療」収載の論文に関し、その論文の「訂正」を
「薬理と治療」に収載して軌道修正するという
高等戦術を展開されています(>訂正)。“
この手を使うと、試験をやり直すことなくエビデ
ンスを補完することが可能になるわけです。
■いかがでしたか?
特商法の虚偽・誇大追及(特商法12条)にも
不実証広告規制があるので(12条の2)、それ
が制限され景表法と同様に下降傾向になるので
はないか?という疑問があります。
しかし、実態としては、特商法では「パトロール
→指摘 →自ら直させる」という手法が多用さ
れているので(景表法はそうでもない)、不実
証広告規制の制約はあまり影響しないように思
このあたりのことは、薬虎プレミアム8月3日号
で動画解説しています。
ご興味ある方は、薬虎プレミアムにご登録くだ
さい。
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なお、個人の方は、薬機法管理者講座など
YDC講座の受講者を除き、過去不正利用され
た苦い経験があるため登録をお断りしていま
す。
また、企業の方でも、二次利用が想定される
方・利害対立が想定される方も同様です。
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