血圧・体温は仲間外れ ~4300~(2026/11/12)
昨日は、現在の疾病状態を示すのは原則NG(医療機器扱いになる)だが、「一般論 →あてはめ」のロジックなら可能、という話をしました。これは、血糖値や菌や免疫など生体データを示す仕組みでも同様なのですが、「血圧」「体温」は違 …
昨日は、現在の疾病状態を示すのは原則NG(医療機器扱いになる)だが、「一般論 →あてはめ」のロジックなら可能、という話をしました。これは、血糖値や菌や免疫など生体データを示す仕組みでも同様なのですが、「血圧」「体温」は違 …
1.N-NOSEは「アルゴリズム→あてはめ」のロジックに基づいて将来のがんリスクを判定しているから非医療機器でいけます。2.しかし、「アルゴリズム→あてはめ」のロジックに基づいても、「現在の疾病」について判定することはN …
昨日は、「アルゴリズム→あてはめ」のロジックに基づいていても、現在の疾病状態を示すのはNG、ということをお話ししました。しかし、そこには一つ抜け穴があります。それは「一般論」(一般的可能性)です。こういうことです。1.厚 …
これから、AIやアプリと医療機器の関係について何度かお話ししたいと思いますが、そこでのとても重要な考え方として、「アルゴリズム&あてはめ →非医療機器」の原理を今日お話ししたいと思います。1.私は2018年にN-NOSE …
大ヒットしているリカバリーウェア。ざっと1,000億を超えるマーケットになっています。医療機器(クラス1)である家庭用遠赤外線血行促進用衣の第1号は山本化学工業さんのメディカルシンセンサーでした。2023年の年初にそのエ …
今日のテーマは、「『善玉菌を増やすはOK』というAIの答えは?」です。薬事の基礎はYDCのeラーニング講座で学んでください。2006年スタート、20年以上の実績。日本で唯一、薬事が自分で学べる講座。最後に資格を取得すると …
消費者心理学として、「0を1にするのは難しいが、一旦0から1になると1を2にするのはさほど難しくない」という公式があります。それを応用したのが「ちょっと待った!」のマーケティングですが、今日はそれに関するQ&Aです。Q. …
今日はQ&Aです。Q.当社はコンプレックス系の高額商品の通販を行っています。高額商品なので単純なネット通販では難しく、クロージングが必要です。かといって、アウトコールだと電話勧誘販売の規制を受け契約書面を送ったりクーリン …
今日は、入浴剤に関するQ&Aです。Q.水素入りの入浴剤(医薬部外品)を販売しています。「行為は薬機法の対象外」ということを薬事の虎で学んだので、「水素入浴でぐっすり快眠!」と訴求したいと考えていますがOKですか?A.1. …
今日のテーマは、「増大するネット広告パトロールの民間委託-その傾向と対策-」です。薬事の基礎はYDCのeラーニング講座で学んでください。2006年スタート、20年以上の実績。日本で唯一、薬事が自分で学べる講座。最後に資格 …