薬事の虎 3776 ピラティスで生活習慣病予防！が適法に言える（3.28ガイドライン依拠） ～3776～（2025/04/14） 配信日：2025年4月14日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3776～（2025/04/14) ＜実績No.１＞発行部数：32712突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数496社（04/01現在） 措置命令・課徴金対応249件（04/01現在） 機能性表示届出関与187件（04/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年4月23日（水） 「行政追及の最新状況 ～一般公開できない情報をお伝えします～」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250423/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 ピラティスで生活習慣病予防！が適法に言える （3.28ガイドライン依拠） 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、 ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも 収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。 元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 グレーゾーン解消制度に関しヘルスケア分野に 関連して3月28日に厚労省・経産省が発出し たガイドライン。 先週はサプリに関してお伝えしましたが、今日 はピラティスなど運動についてQ&A形式でお 伝えします。 Q．（あ） 3.28ガイドライン（＞ルール集1-（3）-1） に依拠すれば、「ピラティスで生活習慣病予 防！」と訴求することが可能になりますか？ （い）「ダイヤモンドジムのトレーニングで生活 習慣病予防！」はどうですか？ （う）「ダイヤモンドジムのトレーニングで生活 習慣病対策！」はどうですか？ （え）先日のメルマガで、整体ビジネスはピン チとありましたが、このガイドラインを活用す ることはできませんか？ A．１．（あ）について （１） 3.28ガイドラインは、 「民間事業者が、医師からの運動又は栄養に関 する指導・助言に従い、その範囲内で、医学的 判断及び技術を伴わない方法(例えば、ストレ ッチやマシントレーニングの方法を教えること や、ストレッチやトレーニング中に手足を支え ること。)により、疾病等の予防のための運動 ／栄養指導サービスを提供する」 ことを適法としています（P.2＞該当箇所）。 （２） したがって、 イ．ドクター主導の形で生活習慣病予防のための 運動プログラムを考案し ロ．現場のトレーナーもそれに沿ってプログラム の実行を指導する ハ．判断に迷った場合はドクターに照会する という建て付けなら、この訴求も適法です。 なお、ガイドラインは 「民間事業者は、医師が民間事業者による運動 ／栄養指導サービスの提供を受けても問題ない と判断した者に対し、自ら診断等の医学的判断 を行わず、医師が利用者の身体機能やバイタル データ等に基づき診断し、発出した運動／栄養 に関する指導・助言に従い、医学的判断及び技 術が伴わない範囲内で運動／栄養指導サービス を提供(例えば、ストレッチやマシントレーニ ングの方法を教えることや、ストレッチやトレ ーニング中に手足を支えること。)することが できる。」 としており（P.2＞該当箇所）、現場のトレー ナーが自ら医学的判断を行わず、「ストレッチ やマシントレーニングの方法を教えることや、 ストレッチやトレーニング中に手足を支える」 ことを適法としています。 （３） ただ、エビデンスがないと景表法違反を 問われる可能性があります。 ２．（い）について トレーニングのプログラムがドクター主導で考 案されたものであれば、このような訴求も問題 ありません。 ３．（う）について 訴求は健常者を対象とした「疾病の“予防”」に 限られます。 「対策」だと病者も含まれるのでNGです。 ４．（え）について このガイドラインは、顧客に施術を施すパター ンではなく、顧客自ら運動するパターンを想 定しています。 したがって、ストレッチを指導する形であれば このガイドラインに載って来ますが、ストレッ チ施術を施す形はこのガイドラインに載って来 ません。 ■先週のメルマガでお話しした緊急レポート 「ステマ規制違反の傾向と対策」 をビジネステキストとしてローンチしました。 価格は税込1万円。 ご購入はこちらから ＞＞＞ https://report.yakujihou.com/?pid=185980268 ■薬機法管理者や景表法検定１級などの資格で おなじみのYDCのｅラーニング主催で、どな た様も参加費無料でご参加いただける、 景表法セミナーの開催が4月24日に決定いた しましたのでお知らせいたします。 「景表法の基礎を理解しよう！ 基本的な考え方と違反事例」 講師はYDC薬機法コンサルタントの松島正則 が勤めます。 初心者向けの内容となっておりますので景表法 や資格取得にご興味をお持ちのご友人、同僚の 方などお誘いあわせの上ご参加ください。 お申込みはこちらから ＞＞＞ https://us02web.zoom.us/webinar/register/1417440840375/WN_8Jl6v0PeS3ebcyOrIHDCug ☆メルマガの最後に 「機能性表示」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://dr-rec.blog.jp ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。 「PRISMA2020・『協議会』の解説（2）」 がテーマです。 登録はこちら ＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=6&f=11&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 狙われるステマ、その理由と対策（２） ～3772～（2025/04/11）（前号） 3.28ガイドラインに依拠すればアミノインデックスはどこまで行けるか？（１） ～3777～（2025/04/15）（次号） →
メルマガポータル