薬事の虎 3629 「SUGUME」はOK？ ～3629～（2024/11/20) 配信日：2024年11月20日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3629～（2024/11/20) ＜実績No.１＞発行部数：31361突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース YDC会員数492社（11/01現在） 措置命令・課徴金対応246件（11/01現在） 機能性表示届出関与181件（11/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【無料】Zoomセミナー 2024年12月7日（土）、8日(日) 「医療ビジネスで勝ち組になるノウハウ －企業連携・オンライン診療・上清液医療 ・クリニック特権の最大化－」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/remcra2412/ 【代替表現集2024年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2024年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2024年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2024年版はコチラ 【完全ガイドブック2024年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2024年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2024年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2024年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「SUGUME」はOK？ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 法律・医学・マーケティング・行政、4極の コンサルティングを実践しています。 N-NOSEやアミノインデックスを例にしながら、 医療機器にならない検査キットの考え方はこれ まで何度かこのメルマガでお伝えして来ました。 まとめると― （１）現在の状態を示すものは医療機器になる。 （２）将来のリスクを示すものは非医療機器で 行ける可能性がある。 （３）疾病の兆候を判断するためのもの（血圧 測定など）は医療機器になる。 今日は、みなさまから頂いた「SUGUME」 （＞HP）に関するご質問にお答えします。 Q．「ガンリスクや病気リスク等SUGUに結果 がわかる検査キット」というコンセプトで、 「本検査キットだけではがんの発見・診断はで きません。がんになるリスクのひとつの指標と してご利用ください。 もし何か気になる症状がある方は、 検査結果 に関わらず、 医療機関へご相談ください。 ／体外診断用医薬品ではありません。」 といった注記も付けて（＞該当箇所）販売して います。 指先から血を採って送るだけという簡単なもの ですが、これで非医療機器で行けるのでしょう か？ A．１．基本的な考え方 コンセプトや注記は上記の（１）（２）の考え 方に沿っており、以上から見る限り、基本的に は非医療機器の建て付けになっています。 （最終的には「検査結果」をどう表現している かを見る必要があります） ２．検査方法 指先から血を採って送ればわかるという簡単な 建て付けでここまで言えるのか？ということは 「本当にそうか？」という問題であり、景表法 の問題。 医療機器か非医療機器かは薬事法の問題であ り、論点が異なります。 （この点がどうかということが直接、医療機器か 非医療機器かの判断に影響するわけではあり ません） ３．ただ、「胃がんリスク（ピロリ菌）検査キッ ト」は「胃がんの原因とされるピロリ菌を検 査」とされており（＞該当箇所）、少々問題で す。 つまり、「胃がん」に関しては「将来」ですが、 「ピロリ菌」に関しては「現在」です。 これでは上記（３）に違反しています。 結局、「現在のピロリ菌状態がどうだ」という ことは－分かっていても－言えない、という ことになります。 ■いかがでしたか？ 詳しいことは、ビジネステキスト「薬事法をク リアーする新手法はどこまで可能か？～N- NOSE・アミノインデックス・非医療機器型 オキシパルスメーター・Fitbit・Personal ONE ～」で学んで下さい（＞テキストサイト）。 ☆メルマガの最後に 「医療ビジネス」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://dr-rec.blog.jp ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、医療の虎を配信します。 「オンライン診療は医療ビジネスの革命！？ （２）」がテーマです。 登録はこちら＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 商品力ある商材でガラ空きのマーケットを狙う ～3628～（2024/11/19)（前号） アフィリエイトの位置付けから導かれること ～3630～（2024/11/21)（次号） →
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