薬虎プレミアム第16号

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薬虎プレミアム ～第16号～（2026/01/19）
＜実績No.１＞発行部数：薬事の虎33625突破
Produced by 林田学*
*リーガルマーケティング（R）の創始者 。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
TTI/YDC会員数493社（01/01現在）
措置命令・課徴金対応261件（01/01現在）
機能性表示届出関与192件（01/01現在）

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薬虎プレミアム第16号

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元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。

このメルマガはウォールストリート・ジャーナル
社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA
にも収載されています（＞FACTIVA）。

https://www.yakujihou.com/merumaga/25021001.pdf

限られた方々だけに毎週月曜日に「薬虎プレ
ミアム」を配信しています。

※行政官の中にも薬虎プレミアムの登録を希
望してこられる方もおられます。

私が目指しているのは真のコンサルティング。
リーガルもマーケティングもエビデンスも行
政対応もすべて可能。
そのために、行政ネットワーク、医大ネット
ワークを構築し、法律事務所とも連携し、攻
めてよし守ってよしの体制を構築しています
（> 図）。

https://www.yakujihou.com/merumaga/250922%E5%9B%B3.pdf

今回の「薬虎プレミアム第16号」では、「グ
レーゾーン解消制度の賢い使い方」について
お話しいたします。

ぜひ、こちらをご覧下さい。

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＞＞＞動画はこちら

【グレーゾーン解消制度の賢い使い方】

1. 不明確な規制を正すのがグレーゾーン解
   消制度

経産省が全官庁の上に立つ制度

２．ある健康管理アプリを非医療機器として
売りたいと考えた場合

（１）最悪なのは自社で行政に相談に行く。
→いいように煙に巻かれてNGでおわる
しかも、その記録は残り、後日のリカバリーが大変

（２）ベストなのはYDCに相談
→２種類の判断を行う

A. YDC＋TTI付きで行政に相談に行き「不可
ではない」の言質を得る
※自治体は答えに窮すると厚労省に上げる

B. 行政の言質を得るのが難しい場合は、グレ
ーゾーン解消制度に持ち込む

様式9に記し（ > 様式）申請する

https://www.yakujihou.com/merumaga/25081902.pdf

→YDCがナビゲーションし、クライアント×
厚労省×経産省×YDC・TTIのオンラインミ
ーティングで「不可ではない」の言質を得る。
※結果は公表されない場合もある。

最後までお読み頂きありがとうございました。

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