薬事の虎 4023 巷の臨床試験機関ではダメなわけ（２） ～4023～（2026/01/08） 配信日：2026年1月8日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～4023～（2026/01/08) ＜実績No.１＞発行部数：33625突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数493社（01/01現在） 措置命令・課徴金対応261件（01/01現在） 機能性表示届出関与192件（01/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 巷の臨床試験機関ではダメなわけ（２） 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 昨日お話ししましたように、「薬機法の外に立 つ戦略」を取った場合、当然のことながら薬機 法規制は手が出ず、エビデンス＝景表法の勝 負となります。 しかし、そのエビデンス作りを巷の臨床試験機 関に依頼しても何の役にも立ちません。 今日はロビイング的観点からその話をしたいと 思います。 まず、前提として、「行政は行政の論理で動く」。 このことをよく理解する必要があります。 表に出たケースを例にとると、2017年葛の花 広告事件では、「天の声」に従って、「エビデ ンス不足の広告を行ったことを悔い改める任意 の謝罪広告」を12社が「そうすれば甘い対応 になることを期待しつつ」新聞などに掲載しま したが、その後、12社全社措置命令を受けま した（＞DB）。 言わば罪を認めていたので措置命令を下すのは わけないことでした。 行政官が思い描いていた通りの結末となったの です。 また、23年6月30日に措置命令を受けたさく らフォレスト事件も不思議な事件でした。 大量の機能性表示届出撤回をもたらしたこの事 件の余波はさておくとして、この措置命令が6 月30日に下された、ということがとても示唆 的でした。 なぜなら、7月に行政官の人事異動が予定され ていたからです。 なので、私は6月30日までになにかが起こる と予想していましたが、その予想通りとなりま した。 このように、景表法の世界は時としてとても政 治的な動きをします。 巷の臨床試験機関はこんな政治的な動きとは無 縁の世界で活動しておられるので、こういう政 治的な動きには翻弄されるだけで、何の役にも 立ちません。 対し、私たちYDCは普段からこのようなロビ イング的活動を展開しているので、情報収集に も秀でているし、いろんな対応策を取ることも 可能です。 たとえば、以前このメルマガにも書きました が、「シミウス併用マッサージでシミ解消」の 訴求を展開した時には、そのエビデンス作りの ためYDCグループの臨床試験機関JACTAで 臨床試験を行いましたが、その論文化にあたっ ては、元皮膚科学会会長の後ろ盾を得たことが 重要なディフェンスとなりました。 ■いかがでしたか？ 景表法の重要性は増すばかりです。 景表法対策ならYDCにお任せください。 お問い合わせはinfo@yakujihou.com 問合せ 窓口まで。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 巷の臨床試験機関ではダメなわけ（１） ～4022～（2026/01/07）（前号） 「研究用試薬」は免罪符？ ～4024～（2026/01/09）（次号） →
メルマガポータル