薬事の虎 4022 巷の臨床試験機関ではダメなわけ（１） ～4022～（2026/01/07） 配信日：2026年1月7日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～4022～（2026/01/07) ＜実績No.１＞発行部数：33625突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数493社（01/01現在） 措置命令・課徴金対応261件（01/01現在） 機能性表示届出関与192件（01/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 巷の臨床試験機関ではダメなわけ（１） 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 薬機法やミニ薬機法ともいえる健増法の規制は 厳しくなる一方。 それは行政だけではなく媒体審査も同じこと。 なので、私が常々主張しているように「薬機法 の外に立つ戦略」が求められていますが、その ことはまた後日詳しくお話しすることにして、 年の初めに、その戦略を取った場合に必要なエ ビデンスの話をしたいと思います。 「薬機法の外に立つ戦略」を取った場合、当然 のことながら薬機法規制は手が出ず、エビデン ス＝景表法の勝負となります。 なので、エビデンス作りはとても重要です。 しかし、巷の臨床試験機関にこのエビデンスづ くりを依頼してもほぼ何の役にも立ちません。 まず、巷の臨床試験機関は臨床試験の学問的精 度を高めることと「景表法の勝負」が全く別問 題だということがわかっていません。 消費者庁ができたのは2009年のことですが、 私はその前から、「お茶石鹸の泡洗顔でシミ予 防」という茶のしずく石鹸絡みのエビデンス作 りを指導していて、消費者庁の前身となる公正 取引委員会の福岡事務所にエビデンスの説明に 参上したりしていました。 そうこうして行政と差しで話をしながら、行政 はどこを見てどこを見ていないのか（言い換え れば、どこをよく理解し、どこをあまり理解し ないのか）を掌握しました。 その後も、このメルマガで何度もお話ししてい る「シミウス併用マッサージでシミ解消」のエ ビデンス作りを指導し、時として行政にエビデ ンスの説明を行い、行政の判断基準＝どこに厳 しくどこに甘いのか、あるいは、どこに強くど こに弱いのか、そうした実践的知識を身に付け て行きました。 結果、お茶石鹸・シミウスは言うに及ばず、育 毛やホワイトニングやインソールなどでも私が 設計したエビデンス作りは功を奏し、やり玉に 挙がったことがありません。 対し、巷の臨床試験機関は、対峙する相手の実 像を全く知ることなく、言わば「机上の水練」 を積み重ねるだけで、無駄に闇夜に鉄砲を撃ち 続けている感があります。 みなさまは、「景表法」は机上の学問ではな く、実践論であることをよく理解する必要があ ります。 続きは明日。 ☆メルマガの最後に 「医療ビジネス」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、医療の虎を配信します。 「勝てるストーリーを作る。（１）」がテーマです。 登録はこちら＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← まだまだ続く東京都の電話 ～4021～（2026/01/06）（前号） 巷の臨床試験機関ではダメなわけ（２） ～4023～（2026/01/08）（次号） →
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