薬事の虎 3912 精子力検査キットで妊活ビジネスOK?(2) ~3912~(2025/09/05) 配信日:2025年9月5日 | カテゴリ:薬事の虎(通常号) □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ~3912~(2025/09/05) <実績No.1>発行部数:31967突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング(R)の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング(R) を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数496社(09/01現在) 措置命令・課徴金対応257件(09/01現在) 機能性表示届出関与192件(09/01現在) ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年9月26日(金) 「CPO8千円、LTV15万円!創業3年で月商60億円! オンラインクリニックのノウハウ - 提携クリニックは紹介します-」 お申し込みはこちらから >>>https://www.yakujihou.com/seminar/s20250926/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―NG表現の替え方と戦略がわかります― <2025年版> 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ >>>代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ >>>完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 精子力検査キットで妊活ビジネスOK?(2) 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています(>FACTIVA)。 今日は昨日の続きです。昨日のQを再掲しま しょう。 Q.当社のフェムテックビジネスの一環として プレグナクトという精子力検査キット(>HP) を販売し、その結果を共有して妊活アドバイス をし葉酸サプリも販売したいと考えています。 (あ)プレグナクトの販売はOKですか? (い)検査結果に基づき葉酸サプリを販売する のはOKですか? (う)検査結果に基づき妊活アドバイスするの はOKですか? A.3.(う)について (1)「何を目的として」「何をアドバイスするか」 です。 (2)「物販」だと薬事法が絡んできますが、 「アドバイス」なので薬事法は関係ないです。 関係するのは医師法17条です。 「医師でなければ、医業をなしてはならない」 と規定しています。 そして、「医業」=「医行為」とは、専門的知識・ 技術を持つ者が行わないと危険な行為、と解釈 されています。 本件は、「アドバイス」なので、「技術」は関 係なく、「専門的知識」がポイントです。 (3)「不妊の解消を目的」。 これは専門性が高く、医行為になってしまいま す。 (4)「妊娠しやすい食事・生活・睡眠」。 これは微妙。一般論で言うならよいと思います が、個別論(あなたはこうすべきだ)なら、医 行為と見られる危険があると思います。 (5)「妊活タイミング」(いつ営みを持つべ きか)。 これも(4)と同じ。一般論で言うならよいと 思いますが、個別論(あなたはこうすべきだ) なら、医行為と見られる危険があると思いま す。 (6)なお、(4)(5)の「一般論で言うなら よい」という考え方は、厚労省が「オンライン 診療の適切な実施に関する指針」 (>ルール集17-A-1-1)で示した考え方に依 拠しています(三段階の図。一般論の提供な ら「相談」に位置し、誰が行ってもよいことに なっている>図)。 4.以上の「一般論で言うならよい」は、逆に 言うと、「あなたはこうすべきだ」が言えな い、ということで、そこをもどかしく感じる方 もいらっしゃると思います。 その壁を突破できるのはオンラインクリニック の手法です。 この手法を用いれば、「あなたはこういう栄養 を摂るべきだ」「あなたはこういうサプリを飲 むべきだ」(但し、サプリ販売と直結させない ことが必要)「あなたはこの時期に営みを持つ べきだ」といったことが自由に言えるようにな ります。 詳しいことは26日のセミナーでお話ししまし ょう。 「CPO8千円、LTV15万円!創業3年で月商 60億円! オンラインクリニックのノウハウ -提携クリニックは紹介します-」 お申込はこちらから >>>https://www.yakujihou.com/seminar/s20250926/ ■来週月曜日配信の「薬虎プレミアム」では次 のテーマを動画とテキストでお話しします。 A.自治体薬務課の行政指導が収まった事例 B.リカバリーウェアに関する厚労省8月18 日事務連絡 ご関心ある方は、下記よりご登録ください。 >>>ご登録はこちら なお、個人の方は、薬機法管理者講座など YDC講座の受講者を除き、過去不正利用され た苦い経験があるため登録をお断りしていま す。 また、企業の方でも、二次利用が想定される 方・利害対立が想定される方・Gmailなどフリ ーアドレスを利用されている方は同様です。 悪しからず、ご了承ください。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた! 薬事チェック& コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 >>> https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例) 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない>> ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください >>> https://www.yakujicheck.xyz/ ~よくいただくご質問~ ★NG表現の代替表現の提案は? →できます ★媒体を問わずチェックは可能? →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ? →できます 2万5000円~ ☆薬事チェックの見本を確認 >>> https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典:薬事チェックサービス特設ページ >>> https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらCV率(成約率) がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい!」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか? 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール : info@yakujihou.com TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30) ← 精子力検査キットで妊活ビジネスOK?(1) ~3911~(2025/09/04)(前号) 「保証」違反との指摘を受けたら ~3915~(2025/09/08)(次号) →