薬事の虎 3806 化粧品の臨床データを示すにはどうしたらよいか？ ～3806～（2025/05/21） 配信日：2025年5月21日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3806～（2025/05/21) ＜実績No.１＞発行部数：32897突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数506社（05/01現在） 措置命令・課徴金対応250件（05/01現在） 機能性表示届出関与187件（05/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【無料】Zoomセミナー 2025年7月12日（土） 「次世代医療ビジネス最前線 勝ち組になる新戦略と最新トレンド徹底解説」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/remcra2507/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 化粧品の臨床データを示すにはどうしたらよいか？ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、 ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも 収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。 元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 薬事法の弟分である医薬品等適正広告基準は、 どう見ても時代遅れの規制だと思います。 その一つが、臨床データは化粧品と言える効果 の範囲のものであったとしても見せてはダメ、 というルールです。 化粧品として言える効果を言うこと自体は構わ ないがそれを保証することはNG（基準3（5）） というルールの流れで、基準の解説はこう述べ ています。 「一般向けの広告にあっては、臨床データや実 験例等を例示することは消費者に対して説明不 足となり、かえって効能効果等又は安全性につ いて誤解を与えるおそれがあるため原則として 行わないこと」 親分である薬事法の方は66条1項で誇大広告 を禁止し（何人も、医薬品、医薬部外品、化粧 品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造 方法、効能、効果又は性能に関して、明示的で あると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大 な記事を広告し、記述し、又は流布してはなら ない）、根拠を求めているのにチグハグな感じ ですし、景表法を始めとした規制は「根拠（エ ビデンス）重視」に向かっているのに、時代の 潮流に逆行しています。 しかし、ルールはルールなので、私たちは従わ ざるを得ません。 折角エビデンスを取ったのに勿体ない －お客 様に真実を伝えたい－。 この想いを何とかできないものか？ → ソリューションがあります。 2017年9月に行われたビフォーアフター解除 を使うことです。 たとえば、保湿が改善することを示すため、保 湿の試験をしたとします。 試験において化粧品使用前の平均保湿は30 だったが使用後は80にUPした、といったこと は真実であったとしても「臨床データ提示NG」 ルールにより広告で見せることはできません （＞NG例）。 しかし、使用者Aさんに関し使用前は保湿30 だったが使用後80にUPした、ということは 広告で見せることが可能です。 こういうビフォーアフターを、BさんもCさんも DさんもEさんも…と示して行くと、「お客様に 真実を伝えたい」という想いは実質叶えられる でしょう。 ☆メルマガの最後に 「医療ビジネス」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、医療の虎を配信します。 「CPO1万円LTV5万円のオンラインクリニック （非医薬品）（２）」 がテーマです。 登録はこちら＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 「ノロキラー」はOK？ ～3805～（2025/05/20）（前号） 化粧品の比較優位性を示すにはどうしたらよいか？ ～3807～（2025/05/22）（次号） →
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