薬事の虎 3745 4月から大きく変わる機能性表示（1） ～3745～（2025/03/17） 配信日：2025年3月17日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3745～（2025/03/17) ＜実績No.１＞発行部数：32436突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数499社（03/01現在） 措置命令・課徴金対応249件（03/01現在） 機能性表示届出関与187件（03/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年3月26日（水） 「定期獲得CPO1万円・LTV5万円のオンライン クリニック – 薬機法の外に立つ -」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250326/ 【有料】Zoomセミナー 2025年3月28日（金） 「4月から大きく変わる機能性表示 – 消費者庁から得た情報を基に説明します -」 機能性表示の制度改定をそのまま伝えるだけで なく、ビジネス的に見て気をつけるべき点をレ クチャーするセミナーを緊急開催することに しました。 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250328/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 4月から大きく変わる機能性表示（1） 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、 ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも 収載されています（＞FACTIVA,WSJ）。 元政府委員、YDC（薬事法ドットコム）社主の 林田です。 4月から機能性表示が大きく変わります。 そのメインはSR。 PRISMA2020が完全施行されるとともに「SR主 宰者」の制度が厳格に運用されるようになります。 細かい様式はさておき（「様式」の書き方につい ては明日の機能性表示メルマガで説明します ＞登録はこちら）、特に気をつけたいのはSR主 宰者です。 届出者はSR主宰者が作ったSRに手を加える ことができません。 これは原料メーカー作成のSRのようなバラマ キ型のSRを想定しています。 たとえば、A社がGABAメーカーであるB社か らSRをもらって届出を行うとします。 この場合のSR主宰者はB社。 A社は届出においてB社が作ったSRに手を加 えることができません。 B社がSRのまとめにおいて「中高年の健常者 に対する機能性が確認された」としているの を、「中年以上の健常者に対する機能性が確認 された」と変えることはできません（様式V-4 ～15と16はSR主宰者しか作成できません ＞資料P39）。 他方、YDCは個別に依頼を受けるので、あえ て「SR主宰者」と名乗る必要がありません （財政的支援を受けているから「SR主宰者」 に必ずなる、というわけではありません）。 この場合はSR主宰者=届出者なので、YDC のクライアントで届出者である企業様はSR に手を加えることが可能です。 原料メーカーさんからSRをもらって届出して いた方々はやりにくくなるかもしれません。 ■いかがでしたか？ 機能性表示の制度改定をそのまま伝えるだけで なく、ビジネス的に見て気をつけるべき点をレ クチャーするセミナーを3月28日に緊急開催 することにしました。 こちらです。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/seminar/s20250328/ ☆メルマガの最後に 「機能性表示」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://dr-rec.blog.jp ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。 「PRISMA2020の書き方（1）」がテーマです。 登録はこちら ＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=6&f=11&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 行政の本気度 ～3741～（2025/03/14）（前号） 4月から大きく変わる機能性表示（2） ～3746～（2025/03/18）（次号） →
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