薬事の虎 3741 行政の本気度 ~3741~(2025/03/14) 配信日:2025年3月14日 | カテゴリ:薬事の虎(通常号) □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ~3741~(2025/03/14) <実績No.1>発行部数:32436突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング(R)の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング(R) を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数499社(03/01現在) 措置命令・課徴金対応249件(03/01現在) 機能性表示届出関与187件(03/01現在) ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年3月26日(水) 「定期獲得CPO1万円・LTV5万円のオンライン クリニック – 薬機法の外に立つ -」 お申し込みはこちらから >>>https://www.yakujihou.com/seminar/s20250326/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―NG表現の替え方と戦略がわかります― <2025年版> 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ >>>代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ >>>完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 行政の本気度 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「薬事の虎」は世界的にも評価が高く、 ダウジョーンズ社の情報サイトFACTIVAにも 収載されています(>FACTIVA,WSJ)。 元政府委員、YDC(薬事法ドットコム)社主の 林田です。 2月23日のヤフーニュースでこんなヘッドライ ンが流れました。 「医師が出てこない、初診なのに1か月分の向 精神薬処方も…ずさんなオンライン診療相次ぎ 発覚 スマホなどを介したオンライン診療でトラブル が相次いでいる。医師が診察しなかったり、初 診で禁じられた向精神薬を処方したりと、医師 法や国の指針に抵触しかねないケースも目立 つ。放置すれば重大事故につながりかねず、厚 生労働省は規制強化のため法改正に乗り出す。」 オンライン診療に関わっている企業さんがこれ を見て、「医療法改正でオンライン診療は潰さ れるのではないか?」と何社も問合せをして来 ました。 YDCは官僚OBを中心として(>YDCの顧問陣) 行政にネットワークを張り巡らせています。 そのネットワークを使って情報収集し、「今回 の医療法改正はオンライン診療に関して法体 系をすっきりさせること、仕切り役がデジタル 庁などではなく厚労省であることを明確にする こと」にあるらしいという情報を得、このメルマ ガの姉妹号「医療の虎」2月27日号に「そんな に変わりません」との見解を示しました。 その後、先週厚労省から今国会に提出する医 療法改正案の概要が示されましたが(>概要)、 オンライン診療に関しては「『オンライン診療 』を医療法に定義し、手続規定やオンライン診 療を受ける場所を提供する施設に係る規定を 整備する」と記述されていましたが、それは私 が予想した方向性と合致していました。 以上は、これから始まる規制に対する行政の本 気度を占うという話ですが、既に始まっている 規制に対して行政の本気度を点検することもあ ります。 先週のメルマガに書いた、いわゆる「ダークパ ターン」に関して、特商法でどこまで切り込ま れるのか?「あと○秒でキャンペーン終了」と タイマーを示すような手法に関し行政はどこま で取り締まるつもりなのか?といった問合せを みなさまから受けましたが、そういう場合は現 場情報を収集します。 YDCには500社近くの会員がいて、メルマガ 登録者数は3万人を超えており、毎日いろん な問合せを受けます。 そこに日本で最高の現場情報ネットがあるわ けです。 この現場情報ネットで調査すると、行政が現場 で実際何をしているのか?がわかります。 タイマーを示す手法に関しては、 (1)それ自体を違法としているわけではない (2)説明を求めてその回答次第で指導する方針 ということがわかりました。 みなさまも「行政の本気度」をお知りになりた い場合はinfo@yakujihou.com 問合せ窓口 までお問合せ下さい。 ■いかがでしたか? 先月、マーケットの混乱を受けて厚労省が説明 会を行ったクラス1医療機器リカバリーウエ アですが、3月10日に厚労省は、 事務連絡・「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の 取扱いに係る質疑応答集(Q&A)について、 を発出し(>ルール集8-AC-5)、結局、後付 けでクラス2レベルを求めています。 対応方法がわからない方はinfo@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合せ下さい。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた! 薬事チェック& コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 >>> https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例) 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない>> ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください >>> https://www.yakujicheck.xyz/ ~よくいただくご質問~ ★NG表現の代替表現の提案は? →できます ★媒体を問わずチェックは可能? →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ? →できます 2万5000円~ ☆薬事チェックの見本を確認 >>> https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典:薬事チェックサービス特設ページ >>> https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらCV率(成約率) がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい!」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか? 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://dr-rec.blog.jp 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール : info@yakujihou.com TEL : 03(6274)8781(平日9:00~18:30) ← 2025年度消費者庁の予算と人員 ~3740~(2025/03/13)(前号) 4月から大きく変わる機能性表示(1) ~3745~(2025/03/17)(次号) →