薬事の虎 4222 明治さんの「免疫チェック」に絡む問題点 ～4222～（2026/08/21） 配信日：2026年8月21日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～4222～（2026/08/21) ＜実績No.１＞発行部数：36558突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数440社（08/01現在） 措置命令・課徴金対応272件（08/01現在） 機能性表示届出関与187件（08/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【代替表現集2026年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2026年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2026年版はコチラ 【完全ガイドブック2026年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2026年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2026年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2026年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 明治さんの「免疫チェック」に絡む問題点 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコム社主、エグゼクティブ戦略顧問 の林田です（元政府委員・元弁護士）。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 私もウォールストリート・ジャーナル社から表彰 されました（＞授賞式）。 26年も受賞し、日経CNBCで放映されました （＞ダイジェスト）。 今日もQ&A、ネタとしては昨日の続きです。 Q．（あ）明治さんの「免疫チェック」のような 登録衛生検査所を使うビジネスモデルで注意 点はないですか？ 唾液や血液などの検体を送る道具で医療機器 になったりしないのですか？ （い）登録衛生検査所を使わない自己完結型で、 非医療機器として行けてる例はないですか？ A．１．（あ）について （１）たとえば、通販型血液検査キット DEMECALの場合、パーツで用いるランセット や血を吸う吸引器などは医療機器ですが、これ は市販されている物を用いているだけで、これ によって全体が医療機器になるわけではありま せん。 （２）DEMECALの場合は、バックにデメカル ヘルスケアリサーチセンターという登録衛生検 査所があります。 ２．（い）について （１）自己完結型＆非医療機器で行きたければ、 訴求ポイントが薬機法の医療機器の定義に該 当しないようにすることです。 つまり、薬機法は、 （イ）疾病の診断・治療・予防に用いることを 目的としていると見られるもの、 （ロ）身体の構造・機能に影響を及ぼすことを 目的としていると見られるもの を医療機器としています。 なので、たとえば、「血圧を測定することを目 的としている」と見られれば「高血圧・低血圧 の予防を目的としている」と見られ、（イ）に 該当し医療機器該当となりますが、「リフレッ シュ度を見ることを目的としている」と言えば （イ）（ロ）どちらにも該当しないので、非医 療機器となります。 （２）以上からすると、非医療機器で行くため には、商品設計、商品のコンセプト作りが KEY、ということになります。 この点でお手本になるのが、ユニチャームさん の「妊活おりものシート」です。 このメルマガの24年6月20日号をご覧下さい。 “ 1．重要なのが、厚労省が令和4年2月3日 に出した「血中酸素飽和度を測定する機械器具 の取扱いについて」の通知です（＞ルール集8-AD）。 こう述べています。 「血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具 については、健康な者、療養中の者を問わず、 その測定結果に基づいて日常生活における健康 状態の管理・体調管理又は医療機関への受診の 目安の提示等を通じ”疾病の兆候の検出”等を目 的とするものと考えられることから、医療機器 に該当する。」 2．ポイントは、「疾病の兆候の検出」です。 「おりものシート」は「妊活タイミング」を示す ものであり、「疾病」とは全く関係ありません。 なので、「おりものシート」は非医療機器で行 けるのです。” ■いかがでしたか？ 非医療機器で行きたい方は info@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合 せ下さい。 ■来週月曜日配信の「薬虎プレミアム」では次 のテーマを動画とテキストでお話しします。 ＃RIZAPのビフォーアフター広告はなぜ措置 命令を受けないのか ご関心ある方は、下記よりご登録ください。 ＞＞＞ご登録はこちら なお、個人の方は、薬機法管理者講座など YDC講座の受講者を除き、過去不正利用され た苦い経験があるため登録をお断りしていま す。 また、企業の方でも、二次利用が想定される 方・利害対立が想定される方も同様です。 悪しからず、ご了承ください。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/yakujicheck/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/yakujicheck/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です。 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 明治さんの「免疫チェック」はOK？ ～4221～（2026/08/20）（前号） 「消費者クレーム基準」で陥れる ～4225～（2026/08/24）（次号） →
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