薬事の虎 3910 認知機能セルフチェッカーはOK？ ～3910～（2025/09/03） 配信日：2025年9月3日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3910～（2025/09/03) ＜実績No.１＞発行部数：31967突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数496社（09/01現在） 措置命令・課徴金対応257件（09/01現在） 機能性表示届出関与192件（09/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年9月26日（金） 「CPO8千円、LTV15万円！創業3年で月商60億円！ オンラインクリニックのノウハウ － 提携クリニックは紹介します－」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250926/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 認知機能セルフチェッカーはOK？ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 今日はQ&Aです。 Q．「VRと視線追跡技術を利用した、次世代 型の認知機能セルフチェックサービス 筆記や口頭での回答は一切必要なし 検査時間はたった５分で認知機能を評価できま す」と銘打った「認知機能セルフチェッカー」 があります。 点数が50点以下だと 「【リスク評価】C(50点以下) 【評価内容】生活習慣を見直すなど改善行動を すぐに始めてください。MCIの段階に入って いても積極的に改善行動に取り組むことで認知 症の発症を防いだり、遅らせることができると 言われています。気になる方は専門医による詳 細な検査を受けられることをおすすめします」 といった評価が付けられています。 これは非医療機器で行けますか？ A．１．微妙です。 ２．認知機能を測定するだけなら非医療機器で 行けると思います。 なので、「VRと視線追跡技術を利用した、次 世代型の認知機能セルフチェックサービス 筆記や口頭での回答は一切必要なし 検査時間はたった５分で認知機能を評価できま す」という記述は問題ないです。 ３．しかし、先週木曜日のメルマガに書きまし たように、厚労省が令和4年2月3日に出した 「血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱い について」の通知（＞ルール集8-AD）によれ ば、「疾病の兆候の検出」を目的とするものは 医療機器です。 「【リスク評価】C(50点以下) 【評価内容】生活習慣を見直すなど改善行動を すぐに始めてください。MCIの段階に入って いても積極的に改善行動に取り組むことで認知 症の発症を防いだり、遅らせることができると 言われています。気になる方は専門医による詳 細な検査を受けられることをおすすめします」 という記述はこれに該当すると思います。 なので、「MCI」「認知症」というワード、受 診勧奨の記述は改めるべきと思います。 ■いかがでしたか？ 医療機器と非医療機器の境目は微妙ですね。 しかし、オンラインクリニックの手法を用いれ ば「薬事法の外に出る」ので、それを気にする 必要はなくなります。 26日のセミナーで詳しくお話しします。 「CPO8千円、LTV15万円！創業3年で月商 60億円！ オンラインクリニックのノウハウ －提携クリニックは紹介します－」 お申込はこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250926/ ☆メルマガの最後に 「医療ビジネス」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、医療の虎を配信します。 「CPO8千円、LTV15万円のオンラインクリニック （２）」 がテーマです。 登録はこちら＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 薬事法対策、AIでどこまで行けるか？ ～3909～（2025/09/02）（前号） 精子力検査キットで妊活ビジネスOK？（１） ～3911～（2025/09/04）（次号） →
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