薬事の虎 3903 ドコモさんの「わたしの温度」はOK？（１） ～3903～（2025/08/27） 配信日：2025年8月27日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3903～（2025/08/27) ＜実績No.１＞発行部数：31851突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数499社（08/01現在） 措置命令・課徴金対応256件（08/01現在） 機能性表示届出関与192件（08/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年8月27日（水） 「『ダークパターン』規制の現状と将来 ー 行政が狙う『ダークパターン』のパターンと対応策 ー」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250827/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 ドコモさんの「わたしの温度」はOK？（１） 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 今日はQ&Aです。 Q．ドコモさんが「わたしの温度」というデバイ スが装置されたナイトブラを販売されています （＞LP）。 基礎体温が簡単に測れて、アプリと連係してい るので自動的に記録され、医師監修のアドバイ スも届く、というものです。 （あ）「妊活」「PMS」「美容」「ダイエット」 「更年期」をターゲットとしていますが、これ はOKですか？ （い）これは今年3月28日に厚労省・経産省 が発出した「健康寿命延伸産業分野における 新事業活動のガイドライン」（＞ルール集1-(3)） に依拠しているのですか？ （う）厚労省がプログラム医療機器に関する通 知で示した非医療機器の考え方 「糖尿病のような多因子疾患の一部の因子につ いて、入力された検査結果データと特定の集団 の当該因子のデータを比較し、入力された検査 結果に基づき、当該集団において当該因子につ いて類似した検査結果を有する者の集団におけ る当該疾患の発症リスクを提示するプログラム （消費者に診断との誤認を与えないものに限 る）」（21.3.31通知＞ルール集8-V-2） に依拠するものですか？ A．１．（い）について （１）25.3.28ガイドラインに依拠するものでは ありません。 （２）25.3.28ガイドラインは、最低限医師監修 のプログラムに基づくことが必要ですが、本 商品はそういう建て付けになっていません。 （３）また、このガイドラインの出口（解決策） は栄養指導か運動指導ですが、本商品はそ ういう建て付けになっていません。 ２．（う）について （１）厚労省21.3.31通知に依拠するものでも ありません。 （２）（１）の通知の考え方は、特定のデータ （たとえば尿中での線虫の動き）と将来のリス ク（ガンになるリスク）の間に存在する相関関 係に基づき、「あなたはこういうデータでこう いうグループだから統計的に将来ガンになるリ スクはこうだ」と示す建て付けは非医療機器と できる、という考え方です。 （３）しかし、本商品はそういう統計的アプロ ーチになっていません。 ３．（あ）について これについては明日。 ■いかがでしたか？ 厚労省21.3.31通知は8月22日のこのメルマ ガでも取り上げましたが、とても重要な通知 で、今週月曜日に配信した「薬虎プレミアム」 でも解説しました。 ご関心ある方は、下記よりご登録ください。 ＞＞＞ご登録はこちら なお、個人の方は、薬機法管理者講座など YDC講座の受講者を除き、過去不正利用され た苦い経験があるため登録をお断りしていま す。 また、企業の方でも、二次利用が想定される 方・利害対立が想定される方・Gmailなどフリ ーアドレスを利用されている方は同様です。 悪しからず、ご了承ください。 ☆メルマガの最後に 「医療ビジネス」の情報があります。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ☆ 情報 ☆ ■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■ ■明日は、医療の虎を配信します。 「CPO8千円、LTV15万円のオンラインクリ ニック（１）」がテーマです。 登録はこちら＞＞＞ https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← 内閣府を味方に付ける ～3902～（2025/08/26）（前号） ドコモさんの「わたしの温度」はOK？（２） ～3904～（2025/08/28）（次号） →
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