薬事の虎 3904 ドコモさんの「わたしの温度」はOK？（２） ～3904～（2025/08/28） 配信日：2025年8月28日 ｜ カテゴリ：薬事の虎（通常号） □■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━ 薬事の虎 ～3904～（2025/08/28) ＜実績No.１＞発行部数：31851突破 Produced by 林田学* *リーガルマーケティング（R）の創始者 。 日本でただ一人リーガルマーケティング（R） を実践し数々の成功事例をプロデュース TTI/YDC会員数499社（08/01現在） 措置命令・課徴金対応256件（08/01現在） 機能性表示届出関与192件（08/01現在） ━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□ 【有料】Zoomセミナー 2025年9月26日（金） 「CPO8千円、LTV15万円！創業3年で月商60億円！ オンラインクリニックのノウハウ ー 提携クリニックは紹介しますー」 お申し込みはこちらから ＞＞＞https://www.yakujihou.com/seminar/s20250926/ 【代替表現集2025年版】 「健食・化粧品・部外品 代替表現集」 ―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります― ＜2025年版＞ 10年に亘るロングセラー。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞代替表現集2025年版はコチラ 【完全ガイドブック2025年版】 「広告の実際」・「適正広告基準」・ 「ガイドライン」完全ガイドブック 行政官の誰もが持っている“虎の巻”。 それが「広告の実際」。 その完全ガイドブック2025年版。 是非、皆さまのビジネスの現場で お役立て下さい。 2025年版のお求めは ↓ ↓ ↓ ＞＞＞完全ガイドブック2025年版はコチラ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 ドコモさんの「わたしの温度」はOK？（２） 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 元政府委員、薬事法ドットコム社主の林田です。 このメルマガはウォールストリート・ジャーナル 社にも評価され、同社の情報サイトFACTIVA にも収載されています（＞FACTIVA）。 昨日の続きです。 「Q．ドコモさんが「わたしの温度」というデバ イスが装置されたナイトブラを販売されていま す（＞LP）。 基礎体温が簡単に測れて、アプリと連係してい るので自動的に記録され、医師監修のアドバイ スも届く、というものです。 （あ）「妊活」「PMS」「美容」「ダイエット」 「更年期」をターゲットとしていますが、これ はOKですか？」 A．１．これについては、私が以前このメルマ ガで書いたユニチャームさんの「妊活おりもの シート」に関する記事（24年6月20日号）が 我ながら秀逸なので、以下引用します。 ―――――――――――――――――――― 1．重要なのが、厚労省が令和4年2月3日 に出した「血中酸素飽和度を測定する機械器具 の取扱いについて」の通知です（＞ルール集8-AD）。 こう述べています。 「血中酸素飽和度の測定機能を有する機械器具 については、健康な者、療養中の者を問わず、 その測定結果に基づいて日常生活における健康 状態の管理・体調管理又は医療機関への受診の 目安の提示等を通じ”疾病の兆候の検出”等を目 的とするものと考えられることから、医療機器 に該当する。」 2．ポイントは、「疾病の兆候の検出」です。 「おりものシート」は「妊活タイミング」を示す ものであり、「疾病」とは全く関係ありません。 なので、「おりものシート」は非医療機器で行 けるのです。 3．ところで、血圧計は医療機器です。 「自動電子血圧計」はクラス2医療機器と位 置付けれられ、こう定義されています。 「血圧の間接的（非観血的）測定に用いる電子 式装置をいう。医師の指導のもと、在宅での自 己血圧測定に使用するものであり、使用者の” 自己血圧管理を目的”とするものである。耐用 回数は最大30,000回であり、それを使用者に 告知しなければならない。カフは自動的に加圧 する。通常、収縮期及び拡張期血圧に加えて心 拍数を表示する。」 4．対し、「おりものシート」はホルモンを測 定（推定）するようですが、血圧計と何が違う のでしょうか？ 「自動電子血圧計」は「自己血圧管理」を目的 としますが、これは「疾病の兆候の検出」が目 的と考えられます。 なぜそうなるのかと言うと、先ほどの令和4年 厚労省通知に、厚労省の「腹のうち」（基本 的な考え方）が現れています。 先ほどの引用部分に続けて、こう述べていま す。 「ただし、健康管理のうち例えば健康な者を対 象として、上記の目的ではなく、 運動におけ るトレーニングの効果・効率の向上や運動強度 の管理を主たる目的とするものは、疾病の兆候 の検出等を目的とするものではないため、医療 機器には該当しない。」 5．つまり、厚労省の「腹のうち」は、「生体 データを測定するものは原則医療機器にする」 ということで、生体データを測定しながら非医 療機器で行くためには、何らかの例外的事情が 必要と考えているようです。 先ほどの通知は、その例外的事情になりうるも のとして、「運動管理」を示しているわけです。 6．対し、「おりものシート」は、 イ．本当は生体データを測定（推定）していて もそのことを明確に示さない、 ロ．「妊活タイミング」というおよそ疾病と関 係ない目的を示す、 この2点が、「例外的事情」になっているもの と考えられます。 ―――――――――――――――――――― ２．結局、「わたしの温度」はどう考えられる べきなのか？ その答えは、9月1日配信の「薬虎プレミアム 第3号」にて動画でお話ししたいと思います。 ■いかがでしたか？ 来週月曜日配信の「薬虎プレミアム第3号」 では次のテーマを動画とテキストでお話しする 予定です。 ＃１．「わたしの温度」はどう考えられるべきか？ ＃２．成分広告の手法 A．QRコード B．リタゲ ご関心ある方は、下記よりご登録ください。 ＞＞＞ご登録はこちら なお、個人の方は、薬機法管理者講座など YDC講座の受講者を除き、過去不正利用され た苦い経験があるため登録をお断りしていま す。 また、企業の方でも、二次利用が想定される 方・利害対立が想定される方・Gmailなどフリ ーアドレスを利用されている方は同様です。 悪しからず、ご了承ください。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 クライアントに聞いた！ 薬事チェック＆ コンサル利用から成果までのリアルな体験談 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の クライアントへのインタビューを通じてまとめ ました。 ＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬機法のスピードマスターができる、 「薬機法管理者」受験対策講座 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「自分で薬機法・景表法をマスター」すると 解決できる経営課題がたくさんあります 〇社内での薬事チェック体制強化に 事例） 株式会社北の達人コーポレーションさま 広告審査担当者や行政との交渉時には、 根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで 受け入れられなかった。 ↓ 資格取得をして資格証を携帯して 交渉をするようにした ↓ 担当者の態度が変わり、フラットな状態で 交渉を進めることができました。 その結果、表示OKとなった広告表示も コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載 中です https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 〇サービス力強化・影響力強化 株式会社セプティーニ・クロスゲートさま ライターの仕事をしているのですが、 薬機法や景表法を知らないと、 せっかく作った広告も掲載出来なくなり 広告代理店の役割を果たせない＞＞ ↓ 薬機法を知っているか否かで、請けられる 仕事の幅も変わってきました ↓ 出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と 共に、実績と経験値も広がっています https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3 ★出典 薬機法管理者講座特設ページ https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3 コスメ薬機法管理者講座特設ページ https://yakujimaster.biz/cosme/?gad_source=1&gad_campaignid=17278998604 ※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご ざいます。 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 薬事チェックサービス 弁護士関与の責任品質 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 20年600社を超えるコンサル経験に基づいた プロの薬事チェックをお試しください ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ ～よくいただくご質問～ ★NG表現の代替表現の提案は？ →できます ★媒体を問わずチェックは可能？ →できます web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、 カタログ、emailなど媒体を問わず チェック可能です ★スポット・単発での対応は ？ →できます 2万5000円～ ☆薬事チェックの見本を確認 ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3 出典：薬事チェックサービス特設ページ ＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/ 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率） がもっと上がると思いませんか 〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓 「売れる商品を作りたい！」 「ライバルの商品との差別化ができてない・・」 そんな健康食品会社・化粧品会社の 皆さんへのご案内です 「お医者さん○人が薦める健康食品」 「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」 と御社媒体に記載があればもっと CV率はあがると思いませんか？ 薬事法ドットコムのコンサルの現場で 数多くの要望を頂き Dr.RECというサービスを展開しています。 Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの ネットワークを通じて 医師の御社製品への推薦・賛同を 集めるサービスです。 詳細は https://www.yakujihou.com/landing/dr-rec/ 薬機法コンプライアンスのノウハウ メールマガジン [薬事の虎] [発行元] 薬事法ドットコム https://www.yakujihou.com メール ： info@yakujihou.com ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30） ← ドコモさんの「わたしの温度」はOK？（１） ～3903～（2025/08/27）（前号） お試しから定期への自動移行 ～3905～（2025/08/29）（次号） →
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